РК-ИМН-5№015674

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015674

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015674

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для ограничения операционного поля одноразовый стерильный

Торговое название каз

Операциялық аймақты шектеуге арналған бір реттік, стерильді жиынтық

Назначение

Предназначен для проведения хирургических операций

Область применения

Хирургия, хирургическая практика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект для ограничения операционного поля одноразовый стерильный, изготовлено из нетканого материала. Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке. Условия хранения: должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50?С до +40?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Операциялық аймақты шектеуге арналған бір реттік, стерильді жиынтық, тоқылмаған матадан дайындалған. Бұйым стерильді күйде екі қабатты жеке қаптамада жеткізіледі. Сақтау шарттары: Құрғақ бөлмеде -50?С-ден +40?С-ге дейінгі температурада, сөрелерде жылытатын аспаптардан кем дегенде 1 метр қашықтықта сақталуға тиіс. Ылғалдылық 80%-дан аспау қажет. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50˚С до +40˚С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.