РК-ИМН-5№015565

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015565

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015565

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для кесарева сечения, одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Кесарь тілігін жасауға арналған бір рет пайдаланылатын стерильді жиынтық

Назначение

Предназначен для проведения малых гинекологических, хирургических и акушерских операций.

Область применения

Хирургия, акушерство и гинекология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Простыня 250*160 см для кесарева сечения с отверстием, инцизной пленкой, карман фиксатором для сбора и отвода жидкости количество – 1 шт. 2. Чехол на инструментальный стол 140*80 см количество – 1 шт. 3. Простыня для новорожденного 100*100 см количество – 1 шт. 4. Салфетка 25*25 см количество – 5 шт. 5. Впитывающая подстилка влагонепроницаемая 60*60 см количество – 1 шт. Изготовлено из нетканого материала. Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке. Условия хранения: должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50?С до +40?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%. Срок годности 3 года

Краткая техническая характеристика каз

1. Кесарь тілігін жасауға арналған 250*160 см тесігі, инцизді үлбірі, сұйықтықты жинауға және бұруға арналған бекемдегіш қалтасы бар ақжайма, саны - 1 дана. 2. Құралдар үстеліне арналған қап 140*80 см, саны - 1 дана. 3. Жаңа туған нәрестеге арналған ақжайма 100*100 см, саны - 1 дана. 4. Сүрткі 25*25 см, саны - 5 дана. 5. Ылғал өткізбейтін, сіңіретін төсеме 60*60 см, саны - 1 дана. Тоқылмаған матадан дайындалған. Бұйым стерильді күйде екі қабатты жеке қаптамада жеткізіледі. Сақтау шарттары: Құрғақ бөлмеде -50?С-ден +40?С-ге дейінгі температурада, сөрелерде жылытатын аспаптардан кем дегенде 1 метр қашықтықта сақталуға тиіс. Ылғалдылық 80%-дан аспау қажет. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50?С до +40?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
150067	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.