РК-МТ-7№013919

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013919

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013919

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON модель M3 Expert (HEM-7132-ALRU)

Торговое название каз

OMRON иыққа ілетін, артериялық қысымды және тамыр соғысын автоматты түрде өлшегіш, моделі M3 Expert (HEM-7132-ALRU)

Назначение

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON модель M3 Expert (HEM-7132-ALRU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.

Область применения

В лечебно профилактических учреждениях и в быту.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод измерения: осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. рт. ст. Частоты пульса: 40-180 уд. в мин. Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой неформальной логики. Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления Память: 100 результатов измерений с датой и временем. Источник питания: 4 батареи "ААА" 1,5 В или адаптер переменного тока. Номинальная мощность: постоянный ток 6В - 4Вт Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений. Масса электронного блока: Приблизительно 295г (без элементов питания). Масса манжеты: Приблизительно не более 130 г. Габаритные размеры: Приблизительно 141мм (Д) х 79мм (В) х 107 мм (Ш).

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу әдісі: осциллометриялық әдіс. Өлшеу ауқымы: Манжетадағы ауа қысымы: 0-299 мм. сын. сбағ. Тамыр соғысының жиілігі: минутына 40-180 соғ. Өлшеу кезіндегі құрылғының жол берілетін ауытқу шектері: Қан қысымы: ±3мм сын. бағ. Тамыр соғысы: ±5% дисплейдегі көрсеткіштер. Компрессиясы: Автоматты түрде, формальді емес логика жүйесімен басқарылатын электрлік ауа компрессорының көмегімен. Декомпрессиясы: Қысымды автоматты түрде лықсыту клапаны Қысымды анықтау тәсілі: қы ым сыйымдылығын көрсеткіштің көмегімен Жады: 100 өлшеу нәтижесі, күні мен уақыты. Қуат көзі: «ААА» 1,5 В 4 батарея немесе ауыспалы ток адаптері. Нақты күштілігі: 6В = 4Вт тұрақты ток Батареяларының қызмет ету мерзімі: Жаңа сілтілік батареяларының сыйымдылығы шамамен 1000 өлшеуге жетеді. Электронды блогының салмағы: Шамамен 295г (қуат элементінсіз). Манжетаның салмағы: Шамамен 130 г аспайды. Габариттік өлшемдері: Шамамен 141мм (Д) х 79мм (В) х 107 мм (Ш).

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -20 до +60С и относительная влажность от 5 до 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.