РК-МТ-7№012981
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012981
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012981
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный PromeriX
Торговое название каз
PromeriX операциялық үстелі
Назначение
Для использования в общей и специализированной хирургии
Область применения
Общая хирургия, амбулаторная хирургия, офтальмохирургия, ЛОР- хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, артроскопия, гинекология, урология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Первичное напряжение: 100-240 В~;
Частота: 47-63 Гц;
Вторичное напряжение: Ном.24В пост.т.;
Кислотно-свинцовая батарея, не требующая техобслуживания: 24В/18 А-ч;
Максимальная потребляемая мощность: 700ВА;
Столешница: 6 секций;
Длина: 2100 мм;
Ширина: 610 мм;
Высота: 650-1110 (1070 фиксированная тазовая секция);
Ширина столешницы без реек: 540 мм;
Ширина столешницы с рейками: 594 мм;
Расстояние до пола (G): 25 мм (0/+3 мм);
Диаметр колес: 125 мм;
Продольное перемещение: 410 мм (0 при фиксированной тазовой секции);
Расстояние между колесами: 1100мм;
Краткая техническая характеристика каз
Бастапқы кернеу: 100-240 В~;
Жиілік: 47-63 Гц;
Екінші кернеу: un.24В тұрақты ток.;
Техникалық қызмет көрсетуді қажет етпейтін қышқыл-қорғасын батареясы: 24В/18 А-сағ;
Максималды қуат тұтыну: 700 ВА;
Жұмыс үстелі: 6 бөлім;
Ұзындығы: 2100 мм;
Ені: 610 мм;
Биіктігі: 650-1110 (1070 бекітілген жамбас бөлімі);
Тақтайшасыз үстелдің ені: 540 мм;
Үстелдің ені: 594 мм;
Еденге дейінгі қашықтық (G): 25 мм (0 / +3 мм);
Дөңгелектер диаметрі: 125 мм;
Бойлық ауыстыру: 410 мм (0 бекітілген жамбас бөлімінде);
Дөңгелектер арасындағы қашықтық: 1100 мм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От –10 °C до +40 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 390725 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический | Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. |