РК-МТ-7№005689

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005689

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005689

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор для экспресс-диагностики венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда cobas h 232 со сканером

Торговое название каз

Вена тромбоэмболиясының және миокард инфарктісінің экспресс-диагностикасына арналған, сканері бар cobas h 232 анализаторы

Назначение

Система cobas h 232 это прибор для количественной оценки иммунологических анализов с использованием техники маркировки золотом. Быстрые диагностические тесты в формате полосок помогают эффективно устанавливать диагноз и выполнять оценку по заболеваниям сердечно сосудистой системы

Область применения

Терапия, кардиология, гематология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Приборный диапазон: В зависимости от тестовых параметров память 500 результатов тестов с датой, временем и комментариями, 200 записей кодовых чипов (100 тестов + 100 QC). Интерфейс: Инфракрасный интерфейс, LED/IRED Класс 1 Работа от батарей: Портативный батарейный блок. Сетевое питание: Адаптер сетевого питания: Вход: 100-240 В / 50-60Гц / 400 мА Выход: 7.5 В DC / 1.7 A (постоянный ток) Количество тестов с полностью заряженной батареей: примерно 10 тестов. Автоматическое выключение питания: программируется 1 … 60 минут. Размеры: 275 x 102 x 55 мм. Вес: примерно. 650 г включая портативный батарейный блок и сканер.

Краткая техническая характеристика каз

Аспап ауқымы: сынақ параметрлеріне байланысты жад 500 сынақ нәтижелері, күні, уақыты және түсініктемелері, 200 кодтық чиптің жазбалары (100 тест + 100 QC). Интерфейс: инфрақызыл интерфейс, LED / IRED сынып 1 Батареямен жұмыс: портативті батарея блогы. Желілік қуат: желілік қуат адаптері: кіріс: 100-240 В / 50-60Гц / 400 мА Шығу: 7.5 В DC / 1.7 A (тұрақты ток) Толық зарядталған батареямен сынақтар саны: шамамен 10 сынақ. Автоматты өшіру: 1 ... 60 минут бағдарламаланады. Өлшемдері: 275 x 102 x 55 мм. салмағы: шамамен. Портативті батарея блогы мен сканерді қосқанда 650 г.

Комментарий к сроку хранения

1) анализатора при температуре от -20ºС до +75 ºС. 2) расходный материал при температуре от + 2ºС до +8 ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
913710	Анализатор имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора	Устройство для оценки и/или мониторинга рабочих характеристик автоматического имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (АИКД) сразу после его имплантации и/или в электрофизиологической лаборатории. Оно обычно обеспечивает мониторинг электрографических сигналов, снимаемых с имплантированных электродов/отведений, позволяет получать информацию об энергетических порогах дефибрилляции/кардиоверсии и вести мониторинг и/или запись ЭКГ во время индуцирования аритмии. Оно обычно состоит из электронного блока с дисплеем, отображающим различные измеряемые параметры (энергию, напряжение, время), и импульсного генератора.