РК МИ (ИМН)-0№026928

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026928

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Средство для орошения и промывания полости носа «АКВАНАЗАЛЬ®»

Торговое название каз

«АКВАНАЗАЛЬ®» мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған зат

Назначение

Средства для орошения и промывания полости носа «АКВАНАЗАЛЬ® Бэби» (может применяться с рождения) и «АКВАНАЗАЛЬ® Софт» (с 6 месяцев) используются: • Для ежедневной гигиены и увлажнения полости носа, особенно в периоды сезонных эпидемий гриппа и ОРВИ. • В составе комплексной терапии острых и хронических заболеваний полости носа различной этиологии (инфекционных, атрофических, вазомоторных или аллергических), в том числе: o ринитов (насморка); o синуситов, гайморитов; o аденоидитов. • Для подготовки полости носа к применению назальных лекарственных средств, в качестве вспомогательного средства. • Для ускорения восстановления слизистой оболочки после хирургических манипуляций в полости носа и носовых пазухах. • Для поддержки нормальных физиологических параметров слизистой оболочки полости носа при длительном нахождении в неблагоприятных внешних условиях (сухой воздух, наличие в нём пыли или агрессивных химических веществ, в том числе сигаретного дыма, перепад температур). Анатомическая насадка «мягкий душ» предназначена для использования у детей с рождения. Она снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травмирование полости носа ребёнка. Средство для орошения и промывания полости носа «АКВАНАЗАЛЬ® Форте» (может применяться с 2 лет и взрослых) используется: • Для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки различной этиологии (инфекционных, атрофических, вазомоторных или аллергических), в том числе: o ринитов (насморка); o синуситов, гайморитов. • Для ежедневной гигиены и увлажнения полости носа, особенно в периоды сезонных эпидемий гриппа и ОРВИ. • Для подготовки полости носа к применению назальных лекарственных средств, в качестве вспомогательного средства. • Для ускорения восстановления слизистой оболочки после хирургических манипуляций в полости носа и носовых пазухах.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аэрозоль в алюминиевом баллоне с анатомической насадкой для носа, создающей распыление «душ» для исполнений «АКВАНАЗАЛЬ® Софт» и «АКВАНАЗАЛЬ® Форте», а так же распыление «мягкий душ» для исполнения «АКВАНАЗАЛЬ® Бэби». Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования. Содержимое: прозрачная бесцветная жидкость без запаха, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором минеральной воды с добавлением морской соли. Концентрация NaCl 8-11 г/л для исполнений «АКВАНАЗАЛЬ® Софт» и «АКВАНАЗАЛЬ® Бэби», концентрация NaCl 19-23 г/л для исполнения «АКВАНАЗАЛЬ® Форте». В качестве пропеллента используется сжатый воздух.

Краткая техническая характеристика каз

«АКВАНАЗАЛЬ® Софт» және «АКВАНАЗАЛЬ® Форте» орындалуы үшін «себезгі» бүркуін, сондай-ақ «АКВАНАЗАЛЬ® Бэби» орындалуы үшін «жұмсақ себезгі» бүркуін жасайтын мұрынға арналған анатомиялық қондырмасы бар алюминий баллондағы аэрозоль. Баллонның ішіне ерітіндісі бар төрт қабатты пакет орналастырылған, арнайы бір жақты клапанмен жабдықталған, ол бүкіл пайдалану кезеңі бойы ішіндегісінің стерильділігін сақтайды. Ішіндегісі: мөлдір, түссіз, иіссіз сұйықтық, тұзды дәмі бар, теңіз тұзы қосылған минералды судың стерильді ерітіндісі болып табылады. 8-11 г/л NaCl концентрациясы «АКВАНАЗАЛЬ® Софт» және «АКВАНАЗАЛЬ® Бэби» орындалуы үшін, 19-23 г/л NaCl концентрациясы «АКВАНАЗАЛЬ® Форте» орындалуы үшін. Пропеллент ретінде сығылған ауа пайдаланылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5 ºС до +25 ºС и влажностью не более 75 %. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от нагрева.