РК-ИМН-5№022535

РК-ИМН-5№022535

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2021
Дата истечения
01.07.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022535
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Вискоэластичный офтальмологический стерильный раствор гиалуроната натрия COHEVISC 1,0%, COHEVISC 1,4%, COHEVISC 1,8% в одноразовом стеклянном шприце 1 мл с канюлей 27G
Торговое название каз
Бір рет қолдануға арналған 27G канюлясы бар 1 мл шыны шприцтегі COHEVISC 1,0%, COHEVISC 1,4%, COHEVISC 1,8% натрий гиалуронатының вискоэластикалық офтальмологиялық стерильді ерітіндісі
Назначение
Применяется в качестве вспомогательного средства в ходе офтальмологических операций и операций на передней камере глаза в ходе удаления катаракты и имплантации интраокулярных линз (ИОЛ). Помогает поддерживать объема передней камеры на протяжении всей хирургической процедуры, снижая травмы эндотелия роговицы и окружающей глазной ткани. Помогает протолкнуть назад поверхность стекловидного тела и предотвращает формирование плоской камеры в ходе операции
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гиалуронат натрия функционирует как смазывающее вещество ткани, и считается, что он играет важную роль в модулировании взаимодействий между прилегающими тканями. Он образует вязкоэластичный раствор в воде. Механическая защита для тканей (радужная оболочка, сетчатка) и клеточных слоев (роговичный, эндотелий и эпителий) обеспечивается высокой вязкостью раствора. Эластичность раствора помогает в поглощении механической нагрузки и обеспечивает защитный буфер для тканей. Офтальмологический раствор гиалуроната натрия представляет собой прозрачный и вязкий раствор и используется в качестве вспомогательного средства в офтальмологической хирургии. 1 мл раствора содержит: Активное вещество: гиалуронат натрия 1,0%, 1,4%, 1,8% Вспомогательные вещества: хлорид натрия, одноосновный фосфат натрия, двухосновный фосфат натрия, вода для инъекций. Диапазон рН - 7,0-7,5
Краткая техническая характеристика каз
Натрий гиалуронат тіннің майлайтын заты ретінде қызмет етеді және іргелес тіндердің өзара әрекеттесуін модульдеуде маңызды рөл атқарады. Ол суда тұтқыр созылмалы ерітінді түзеді. Тіндер (нұрлы қабық, торқабық) мен жасуша қабаттарының (мөлдір қабық, эндотелий және эпителий) механикалық қорғанысы ерітіндінің жоғары тұтқырлығымен қамтамасыз етіледі. Ерітіндінің созылмалылығы механикалық жүктемені сіңіруге көмектеседі және тіндер үшін қорғаныс буферін қамтамасыз етеді. Натрий гиалуронатының офтальмологиялық ерітіндісі мөлдір және тұтқыр ерітінді болып табылады және офтальмологиялық хирургияда қосымша құрал ретінде пайдаланылады. 1 мл ерітіндінің құрамында: 1 мл ерітіндінің құрамында: белсенді зат - натрий гиалуронаты 1,0%, 1,4%, 1,8% қосымша заттар: натрий хлориді, бір негізді натрий фосфаты, қос негізді натрий фосфаты, инъекцияға арналған су. рН диапазоны - 7,0-7,5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте вдали от солнечного света при температуре от +8°C - +25°C
код НМИРК Наименование Описание
259124 Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационное Неимплантируемое искусственное жидкое, полужиткое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.