РК-МТ-5№022534

РК-МТ-5№022534

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022534
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический коагулометрический анализатор закрытого типа HumaClot Pro в комплекте
Торговое название каз
Жабық типті автоматты коагулометриялық HumaClot Pro анализаторы жиынтықта
Назначение
Предназначен для выполнения исследований системы гемостаза in vitro
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью автоматизированный анализатор коагуляции (анализ на свертывание крови, хромогенный анализ, иммунотурбидиметрический анализ по технологии TIC2+). Производительность - до 100 тестов в час, до 58 тестов /ч со смешанными параметрами (ПВ, АЧТВ, ФИБ). Система реагентов - закрытая (утвержденные настройки приложения Human). Число анализируемых параметров - 50 свободно определяемых приложений. Система расходных материалов - закрытая для кюветных колец. Режим работы - серийный (на основе образца, контрольный отбор), произвольный доступ (STAT). Параметры: протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время, тромбиновое время, фибриноген (ФИБ), D-Димер, антитромбин, факторы (FII-FXII), рептилазное время или время батроксобина, гепарин, резистентность к активированному белку C, волчаночный антикоагулянт (скрининг, подтверждение), белок C, белок S, фактор фон Виллебранда, экариновый хромогенный анализ тромбина, гирудин, плазминоген, 2-антиплазмин, ПВ/ФИБ, индуцированное протромбиназой время свертывания, тромбиновый динамический тест, активированный тромбином ингибитор фибринолиза. Объем кюветы 150 мкл-макс. 300 мкл. Тип образца - плазма. Позиций для образцов - 25 (22 + 3 STAT). Позиций для калибровки/контроля - 8. Идентификация образца - ручной встроенный сканер штрих-кода. Позиций для реагентов - 15. Оптическая система – фотометрическая, два измерительных канала на - три длины волны – 405 нм, 570 нм, 740 нм. Память – до 10 000 результатов. Габариты: прибор - 83х46х61 см, вес - 38 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Толық автоматты коагулометриялық анализаторы (қанның коагуляциясын талдау, хромогендік анализ, TIC? + технологиясын қолдана отырып иммунотурбидиметриялық талдау). Өнімділік - сағатына 100 тестке дейін, 58 тест / сағатына дейін аралас параметрлерімен (ПУ, БІТУ, ФИБ). Реагент жүйесі жабық (Адам қосымшасының бекітілген параметрлері). Талданған параметрлер саны - 50 анықталатын қосымшалар. Тұтынылатын жүйе - кювет сақиналары үшін жабық. Жұмыс режимі - сериялық (іріктеме негізінде, бақылау үлгісі), кездейсоқ қол жетімділік (STAT). Параметрлер: протромбин уақыты (ПУ), белсендірілген ішінара тромбопластин уақыты, тромбин уақыты, фибриноген (ФИБ), D-Димер, антитромбин, факторлар (FII-FXII), рептилия уақыты немесе батроксобин уақыты, гепарин, белсендірілген С ақуызына төзімділік, люкс антикоагулянты (скрининг, растау), ақуыз С, ақуыз S, фон Виллебранд факторы, экаринді тромбинді хромогендік талдау, хирудин, плазминоген, 2-антиплазмин, ПУ / ФИБ, протромбиназаның туындаған ұю уақыты, тромбинді динамикалық тест, тромбинмен белсендірілген фибринолиз ингибиторы. Кюветаның көлемі 150 мкл-макс. 300 мкл. Үлгі түрі - плазма. Орындардың үлгісі - 25 (22 + 3 STAT). Калибрлеу / басқару позициялары - 8. Үлгіні сәйкестендіру - қолмен орнатылған штрих-код сканері. Реактивтерге арналған позициялар - 15. Оптикалық жүйе - фотометриялық, екі өлшеу арнасы - үш толқын ұзындығы - 405 нм, 570 нм, 740 нм. Зерде - 10000 нәтижеге дейін. Өлшемдері: құрылғы - 83x46x61 см, салмағы - 38 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 15-30°С, относительная влажность: 10-85% без образования конденсата, высота над уровнем моря максимум 4000 м
код НМИРК Наименование Описание
453500 Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.