РК-ИМН-0№022532

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022532

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022532

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Имплантат для интрадермального применения PRINCESS® Rich

Торговое название каз

Интрадермальді қолдануға арналған PRINCESS® Rich имплантаты

Назначение

Препарат PRINCESS®️ Rich представляет собой вязкоэластичный раствор, который пополняет утраченную с возрастом гиалуроновую кислоту, поддерживает увлажненность, улучшает тон и эластичность кожи, а также выполняет роль наполнителя для небольших морщин, например гусиных лапок или носогубных складок вокруг рта. Препарат предназначен для ввода в поверхностные слои дермы.

Область применения

Дерматология, косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт представляет собой стерильный, биологически разрушаемый, вязкоэластичный, прозрачный, бесцветный, изотонический, гомогенизированный инъекционный гелевый имплантат. Препарат PRINCESS®️ Rich состоит из гиалуроната натрия неживотного происхождения, полученного из бактерии Streptococcus equi. Состав (препарат): Гиалуронат натрия 18 мг/мл; Глицерин 20 мг/мл; Фосфатно-цитратный буфер pH 6,8–7,6 в достаточном количестве.

Краткая техническая характеристика каз

Өнім стерильді, биологиялық тұрғыдан бұзылатын, тұтқыр серпімді, мөлдір, түссіз, изотониялық, гомогенделген инъекциялық гельді имплантат болып табылады. PRINCESS®? Rich препараты жануарлардан алынбаған Streptococcus equi бактериясынан жасалған натрий гиалуронатынан тұрады. Құрамы (препарат): Натрий гиалуронаты 18 мг/мл, Глицерин 20 мг/мл, Цитрат- фосфатты буфер pH 6,8–7,4 жеткілікті мөлшерде.

Комментарий к сроку хранения

Изделие следует хранить при температуре 2°C – 25°C / 36 °F –77 °F в сухом месте в оригинальной упаковке и защищать от воздействия света, высоких и низких температур. Обращаться с осторожностью.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.