РК-МТ-0№022530
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022530
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022530
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр электронный модель DT-624
Торговое название каз
Моделі DT-624 электронды термометр
Назначение
Предназначен для измерения температуры тела человека тремя способами: орально, в подмышечной впадине (аксиллярно) или ректально
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения температур °С - от 32,0 до 43,0;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, °С - ± 0,1;
Число разрядов цифрового индикатора - 3
Цена единицы наименьшего разряда, °С - 0,1;
Продолжительность работы, ч., не менее – 100;
Автоматическое выключение - 8 мин 40 с ± 2 мин;
Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, без держателя - (21 х 129 х 12) ±10%;
Масса (с установленным элементом питания), без держателя, г - (12,5) ± 10%;
Условия эксплуатации: Температура от +10°С до +43°С. Влажность до 100%
Условия хранения: Температура от -20°С до +60°С. Влажность не более 95%
Программное обеспечение JA31107 ver 1.0.
Краткая техническая характеристика каз
Температура өлшемінің диапазоны °С - 32,0-ден 43,0-ге дейін; Абсолютті олқылықтың рұқсат етілген аралығы, °С - ±0,1;
Цифрлық индикатор разрядының саны – 3;
Аз разряд бірлігінің бағасы, °С - 0,1;
Жұмыс ұзақтығы, с, кем емес – 100;
Автоматты өшіру - 8 мин 40 с ± 2 мин;
Габариттік өлшемі ұстағышсыз (ЕхБхТ), мм - (21х129х12) ±10%;
Салмағы ұстағышсыз (қондырылған қуат көзі элементімен), г - (12,5) ± 10%;
Шарттары пайдалану: Температура +10°С бастап +43°С дейін; Ылғалдылығы: 100-ге дейін %
Шарттары сақтау: Температура -20°С бастап +60°С дейін; Ылғалдылығы 95% артық емес
Бағдарламалық жасақтама JA31107 ver 1.0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения от -20°С до +60°С, влажность не более 95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |