РК-МТ-0№022529
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022529
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022529
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр электронный модель DT-501
Торговое название каз
Моделі DT-501 электронды термометр
Назначение
Предназначен для измерения температуры тела человека тремя способами: орально, в подмышечной впадине (аксиллярно) или ректально
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения температур, °С - от 32,0 до 43,0;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, °С - ±0,1; Число разрядов цифрового индикатора – 3; Цена единицы наименьшего разряда, °С - 0,1; Продолжительность работы, ч, не менее – 100; Отображения сообщения «Низкая температура» (отображается: «Lo °С») - при температуре тела < 32,0 °С; Отображение сообщения ≪Высокая температура≫ (отображается: ≪Hi≫) - при температуре тела ≥ 43,0 °С; Звуковой сигнал, предупреждающий о повышенной температуре (≥ 37,8°С) - 30 коротких звуковых сигналов за 10 с; Нормальный звуковой сигнал (< 37,8°С) - 10 длинных звуковых сигналов за 10 с; Автоматическое выключение - 8 мин 40 с ± 2 мин; Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, - (19,0х128х10,0) ±10%; Масса (с установленным элементом питания), г- (10,3) ± 10%; Условия эксплуатации: Температура - от +10°С до +43°С, Влажность - до 100%; Условия хранения: Температура - от –20°С до +60°С, Влажность - Не более 95%. Программное обеспечение ТСР310В, Версия и дата обновления - V 1.0, июнь 2014
Краткая техническая характеристика каз
Температура өлшемінің диапазоны, °С -32,0-ден 43,0-ге дейін ; Абсолютті олқылықтың рұқсат етілген аралығы, °С - ±0,1; Цифрлық индикатор разрядының саны – 3; Аз разряд бірлігінің бағасы, °С – 0,1; Жұмыс ұзақтығы, с, кем емес – 100; «Төмен температура» хабарламасын көрсету («Lo °С» көрсетіледі) - Дене температурасы < 32,0 °С болғанда; ?Жоғары температура? хабарламасын көрсету (?Hi? көрсетіледі) - Дене температурасы ? 43,0 °С болғанда; Дене температурасының жоғарлауын ескертетін дыбыстық сигнал (? 37,8°С) - 10 секундта 30 қысқа дыбыстық сигнал; Қалыпты дыбыс сигналы (< 37,8°С) - 10 cекундта 10 созылмалы дыбыстық сигналдар; Автоматты өшіру - 8 мин 40 с ± 2 мин; Габариттік өлшемі (ЕхБхТ), мм - (19,0х128х10,0) ±10%; Салмағы (қондырылған қуат көзі элементімен), г - (10,3) ± 10%; Шарттары пайдалану: Температура - +10°С бастап +43°С дейін, Ылғалдылығы - 100-ге дейін %; Шарттары сақтау - -20°С бастап + 60°С дейін, Ылғалдылығы -95% артық емес. Бағдарламалық жасақтама - ТСР310В, Жаңарту нұсқасы мен күні - V 1.0, 2014 ж. маусым
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения от -20°С до +60°С, влажность не более 95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 746973 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи | Измерительный прибор, используемый для непрерывного определения и контроля температуры тела пациента (например, во время процесса общей анестезии, при гипотермии и гипертермии). Прибор содержит электронную схему и датчик для определения и преобразования изменений температуры в изменения некоторых электрических параметров, например, сопротивление или напряжение Изменения этих электрических параметров после соответствующей обработки будут представлены как температура тела человека. Изделие многоразового использования. |