РК-ИМН-0№022528
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022528
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022528
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал для временных пломб "Дентин-паста"
Торговое название каз
Уақытша пломбаларға арналған «Дентин-паста» материалы
Назначение
Предназначен для временного пломбирования полостей на период 1-2 недели, для временной изоляции лекарственного средства в кариозной полости, а также в качестве подкладки под пломбы из амальгам.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал для временных пломб «Дентин-паста» является цинк-сульфатным цементом на полимерной основе и представляет собой готовую к применению однородную пасту. Отверждается под воздействием влаги полости рта в течение 2-3-х часов, в процессе затвердевания материал расширяется, обеспечивая плотное краевое прилегание. Материал обладает высокой устойчивостью к нагрузкам и превосходной адгезией к твердым тканям зуба, не вызывает раздражения тканей полости рта.
Выпускается белого или розового цвета с различными отдушками: гвоздика, мята, цитрон, клубника, вишня, лимон, и без отдушки
Краткая техническая характеристика каз
Уақытша пломбаларға арналған «Дентин-паста» материалы полимерлі негіздегі мырыш-сульфатты цемент және қолдануға дайын біртекті паста болып табылады. Ол 2-3 сағат ішінде ауыз қуысы ылғалының әсерімен қатады, жиектерінің тығыз жанасуын қамтамасыз етіп, қатаю үдерісінде материал кеңейеді. Материал жүктемелерге жоғары төзімділікке және тістің қатты тіндеріне жақсы адгезияға ие, ауыз қуысының тіндерін тітіркендірмейді.
Түрлі хош иістері: қалампыр, жалбыз, цитрон, құлпынай, шие, лимон иісі бар және хош иіссіз ақ немесе қызғылт түсті болып шығарылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте (относительная влажность <50%) в плотно закрытой таре при температуре от +5°С до +25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 244048 | Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно. |