РК-ИМН-5№022527

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022527

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

01.07.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022527

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Блоки из диоксида циркония ZIRCOSTAR® в вариантах исполнения

Торговое название каз

Цирконий қостотығынан жасалған Zircostar® блоктары орындалу нұсқаларында

Назначение

Для изготовления коронок, мостовидных протезов, конструкций, вкладок и накладок, путем обработки вручную или системой автоматизированного проектирования и изготовления CAD/CAM.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Kerox ZIRCOSTAR® - это универсальная группа продуктов для зубных протезов. Продукт ZIRCOSTAR® представляет собой предварительно спеченный блок диоксида циркония, однородный по иттрию, из которого пользователь изготавливает зубные протезы в зуботехнической лаборатории с использованием CAD/CAM и соответствующей термической обработки с контролем цвета. Это будет конечный продукт, который будет использоваться стоматологом, т.е. протез будет зафиксирован во рту конечного пользователя с помощью подходящего клея или винта. Блоки ZIRCOSTAR® имеют форму, соответствующую потребностям имеющихся в продаже фрезерных станков для зубных техников.

Краткая техническая характеристика каз

Kerox ZircoStar® - бұл тіс протездеріне арналған өнімдердің әмбебап тобы. ZircoStar ® өнімі - бұл алдын-ала пісірілген цирконий қостотығының блогы, иттриа бойынша біртекті, оның көмегімен пайдаланушы тіс протездерін CAD/CAM және түстерді бақылайтын тиісті термиялық өңдеуді қолдана отырып, тіс зертханасында жасайды. Бұл стоматолог қолданатын түпкілікті өнім болады, яғни протез соңғы пайдаланушының аузына тиісті желіммен немесе бұрандамен бекітіледі. ZircoStar® блоктары тіс техниктері үшін қол жетімді фрезерлік станоктардың қажеттіліктеріне сәйкес келеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре от -20 °C до +50 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.