РК МИ (МТ)-0№026927

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026927

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026927

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка стоматологическая FOSHAN KEJU MEDICAL с принадлежностями, в вариантах исполнения: KJ-916, KJ-917, KJ-918

Торговое название каз

FOSHAN KEJU MEDICAL стоматологиялық қондырғы керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: KJ-916, KJ-917, KJ-918

Назначение

Эти стоматологические установки предназначены для диагностики, терапии и лечения зубов у людей должным образом обученным и квалифицированным персоналом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Функции безопасности Тип защиты от поражения электрическим током: Класс I Степень защиты от поражения электрическим током: A Часть приложения B. Обеспечивает защиту от уровня жидкости: ножные контроллеры IPX4. Горючий анестезирующий газ, смешанный с воздухом, кислородом или закисью азота, смешивающий горючий анестезирующий газ при использовании в случае уровня безопасности: не тип AP/APG. Тип режима работы: прерывистое движение, он должен отдыхать в течение 18 минут после продолжения движения в течение 2 минут. Тип источника питания: однофазный, трехжильный, электропитание от сети. Источник питания и напряжение: 230 В переменного тока, 50 Гц. Входная мощность: 350 ВА. Неприменение для защиты от эффекта разряда дефибрилляции. Нет входного или выходного сигнала. Оборудование для стационарной установки. Немобильное оборудование общего типа.

Краткая техническая характеристика каз

Қауіпсіздік мүмкіндіктері Электр тогының соғуынан қорғау түрі: I класс Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі: B қосымшасының бөлігі. Сұйықтық деңгейін қорғауды қамтамасыз етеді: IPX4 аяқ контроллері. Ауамен, оттегімен немесе азот оксидімен араласқан жанғыш анестетикалық газ, қауіпсіздік деңгейінде пайдаланған кезде жанғыш анестетикалық газды араластыру: AP/APG түрі емес. Жұмыс режимінің түрі: үзік-үзік қозғалыс, 2 минут қозғалысын жалғастырғаннан кейін 18 минут демалуы керек. Электрмен жабдықтау түрі: бір фазалы, үш сымды, желілік қуат көзі. Қуат көзі және кернеу: 230 В айнымалы ток, 50 Гц Кіріс қуаты: 350 ВА. Дефибрилляция соққысының әсерінен қорғау үшін пайдаланылмайды Кіріс немесе шығыс сигналы жоқ. Стационарлық орнатуға арналған жабдық. Жалпы мобильді емес жабдықтар.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения: температура -5℃~+55℃, относительная влажность 0%~80%, неагрессивный газ, хорошая вентиляция

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.