РК-МТ-0№022517

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022517

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022517

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая Affiniti CVx с принадлежностями

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық Affiniti CVx жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Функциональная диагностика организма пациента с использованием ультразвука, визуализация ультразвуковых исследований и количественный анализ полученных изображений

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дисплей – оттенки серого 256 в режимах 2D, M-режиме и режиме Допплера; Линии сканирования - до 1024 линий; Монитор: 54,6-сантиметровый (21,5-дюймовый) широкоформатный плоский дисплей высокого разрешения, поддерживающий технологию TFT/IPS, 24-битный цвет; Питание: напряжение 100–240 В, частота 50/60 Гц. Габаритные размеры: ширина - 57,0 см, высота – 142,2 – 162,6 см, глубина – 98,3 см; Вес – 83,6 кг. Условия окружающей среды: относительная влажность от 0% до 93% (без конденсата), температура хранения от -20 до 60 °C

Краткая техническая характеристика каз

Дисплей-2D, M-режим және Доплер режиміндегі 256 сұр реңктері; сканерлеу сызықтары-1024 жолға дейін; Монитор: 54,6 сантиметр (21,5 дюйм) кең форматты жалпақ дисплей. TFT/IPS технологиясын қолдайтын рұқсаттар, 24 биттік түс; Қуат: кернеуі 100-240 В, жиілігі 50/60 Гц. Габариттік өлшемдері: ені -57,0 см, биіктігі - 142,2 – 162,6 см, тереңдігі – 98,3 см; Салмағы-83,6 кг. Қоршаған орта жағдайлары: салыстырмалы ылғалдылығы 0% - дан 93% - ға дейін (конденсатсыз), сақтау температурасы -20-дан 60 °C-қа дейін

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: от -20°С до +60°С, влажность от 0% до 93%, без образования конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.