РК-ИМН-5№022522
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022522
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2021
Дата истечения
01.07.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022522
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Закрытая аспирационная система RVent на 24 и 72 часа
Торговое название каз
24 және 72 сағаттық жабық RVent аспирация жүйесі
Назначение
Система предназначена для отсоса выделений из дыхательных путей больных, находящихся в критическом состоянии, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких
Область применения
Реанимация, анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Закрытая аспирационная система представляет собой аспирационный катетер, помещенный в чехол. Основная составляющая закрытой аспирационной системы - аспирационный катетер, (диаметр 10 Fr,12 Fr, 14 Fr, 16 Fr; длиной 300 мм, 365 мм, 600 мм) представляющий собой тонкостенную трубку, устойчивую к перегибам с портом для подключения отсоса. Данная система позволяет проводить аспирацию из трахеобронхиального дерева, не разгерметизируя дыхательный контур аппарата ИВЛ (искусственной вентиляции легких), при этом у больного исключается гипоксическое состояние во время аспирации. Данная система позволяет оставаться аспирационному катетеру защищенному от окружающей флоры.
Изделие стерильно, только для одного пациента, рекомендовано 72 часа использования, эргономичная форма пальцевого клапана, закрываемая крышка и фиксатор пальцевого клапана, клапан контроля санации линейного типа, встроенное соединение порта санации, прозрачная линия санации, линейная пломба давления, прозрачный материал, новый, более мягкий материал рукава, легкое изделие, не тянет трубку или контур.
Краткая техническая характеристика каз
Жүйе қаптамаға салынған аспирациялық катетер болып табылады. Жабық аспирациялық жүйенің негізгі құраушысы – бұл сорғыны қосуға арналған порты бар иілуге төзімді, жұқа қабырғалы түтік болып табылатын аспирациялық катетер, (диаметрі (Fr): 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, ұзындығы: 300 мм, 365 мм, 600 мм. Бұл жүйе трахеобронхиальды ағаштан вентилятордың тыныс алу контурын қысымсыз шығаруға мүмкіндік береді (өкпенің жасанды желдетуі), ал пациент аспирация кезінде гипоксиялық күйден шығарылады. Бұл жүйе сорғыш катетерді қоршаған флорадан қорғалған күйде сақтауға мүмкіндік береді.
Бұйым стерильді, тек бір пациентке арналған, 72 сағаттық пайдалану ұсынылады, саусақ клапанының эргономикалық пішіні, жабылатын қақпақ және саусақ клапанының ұстағышы, сызықтық типтегі санитарлық бақылау клапаны, санитарлық порттың біріктірілген байланысы, мөлдір тазарту желісі, сызықтық қысым пломбасы, мөлдір материал, жаңа, тағы басқалары жұмсақ жең материалы, жеңіл бұйым, түтікті немесе контурды тартпайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните продукт в прохладном и сухом месте, избегайте попадания прямых солнечных лучей, высокой температуры и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 337125 | Катетер трахеобронхиальный для аспирации/инсуффляции, двухпросветный | Стерильная гибкая трубка предназначена для периодической аспирации слизи трахеи и глотки и наполнения легких потоком газа от ее дистального конца. Она состоит из двухпросветной трубки для одновременного всасывания и инсуффляции. Устройство одноразового использования. |