РК-МТ-0№022524

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022524

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022524

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Отсасыватель медицинский YNK-SU100 c принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық сорғыш YNK-SU100 керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для отсасывания и сбора жидкостей, секрета во время хирургических процедур

Область применения

хирургия, детская хирургия, отоларингология, реанимация.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отсасыватель медицинский с ваккумным насосом с двумя стеклянными ёмкостями. Вес 17кг. Габариты: 510x435x765 мм. Максимальный поток воздуха 50 л/мин. Максимальное значение вакуума 0,95 бар. Условия эксплуатации: Температура от 0°С до 40°С; Атмосферное давление 700-1060 гПА; Влажность 30-80%. Требования к источнику питания: 230 В АС, 50/60 Гц, 3А.

Краткая техническая характеристика каз

Екі шыны ыдысы бар вакуумдық сорғымен медициналық аспиратор. Салмағы 17 кг. Өлшемдері: 510x435x765 мм. Максималды ауа ағыны 50 л/мин. Вакуумның максималды мәні 0,95 бар. Пайдалану шарттары: Температура 0° С-ден 40° С дейін; Атмосфералық қысым 700-1060 гПа; Ылғалдылық 30-80%. Қуат көзіне қойылатын талаптар: 230 В АС, 50/60 Гц, 3А.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0-40 ℃. Влажность: 30-80% относительной влажности. Давление: 700-1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
290698	Система аспирационная хирургическая общего назначения, вакуумная	Комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации нежелательных материалов (например, обломков костей, тканей, жидкостей) из полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия); может применяться не только в хирургии. Подключается через соответствующие шланги к стационарному (настенному) источнику вакуума и центральной вакуумной системе учреждения здравоохранения. Система включает в себя вакуумный регулятор всасывания, который контролирует степень отрицательного давления для аспирации, контейнеров для сбора и для устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник); также обычно включает в себя трубки и микробные/гидрофобные фильтры.