РК МИ (in vitro)-0№026926

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026926

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вакуумная пробирка для сбора крови без добавок

Торговое название каз

Қоспасыз қан жинауға арналған вакуумдық пробирка

Назначение

Вакуумная пробирка для сбора крови используются для сбора, транспортировки, хранения и обработки крови для тестирования сыворотки, плазмы или цельной крови в клинической лаборатории и предназначены для профессионального использования.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластиковые пробирки с заранее заданным вакуумом для точного объема вытяжки. Они оснащены защитными колпачками с цветовой маркировкой

Краткая техническая характеристика каз

Сорғыштың нақты көлемі үшін алдын ала белгіленген вакуумы бар пластикалық пробиркалар. Олар түсті таңбалануымен қорғаныс қалпақшалармен жабдықталған

Комментарий к сроку хранения

Храните пробирки при температуре 4-25°C (40-77°F)

код НМИРК	Наименование	Описание
286222	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования.