РК-МТ-5№022540

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022540

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.07.2021

Дата истечения

07.07.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022540

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматические анализаторы мочи серии UN, модели UF-4000, UF-5000

Торговое название каз

UN сериясының автоматты несеп анализаторлары, модельдері UF-4000, UF-5000

Назначение

Предназначен для химического исследования мочи (для анализа различных сегментов)

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

UF-4000 Анализатор (с пробоподатчиком (SA-51)): Размер: Около 760 мм (Ш) × около 754 мм (Г) × около 855 мм (В) Вес: около 90 кг Температура эксплуатации : от 10 °C до 30 °C Относительная влажность: от 30 % до 85 % (без конденсации) Напряжение: пер. ток, 100 – 240 В Электропитание: не более 600 ВА UF-5000 Анализатор (с пробоподатчиком (SA-51)): Размер: Около 760 мм (Ш) × около 754 мм (Г) × около 855 мм (В) Вес: около 90 кг Температура эксплуатации : от 10 °C до 30 °C Относительная влажность: от 30 % до 85 % (без конденсации) Напряжение: пер. ток, 100 – 240 В Электропитание: не более 600 ВА UD-10 Анализатор (с пробоотборником (CV-11)): Размеры: Около 640 мм (Ш) × около 900 мм (Г) × около 872 мм (В) Вес: около 89 кг Температура эксплуатации от 10 °C до 30 °C Относительная влажность: от 30 % до 85 % (без конденсации) Напряжение: пер. ток,100 – 240 В Электропитание: не более 300 В

Краткая техническая характеристика каз

UF-4000 Анализатор (сынақ бергішімен (SA-51)): Көлемі: шамамен 760 мм (Е) ? шамамен 754 мм (Т) ? шамамен 855 мм (Б) Салмағы: шамамен 90 кг Жұмыс температурасы 10 °C-30 ° C Салыстырмалы ылғалдылық: 30% - дан 85% - ға дейін (конденсациясыз) Кернеу: пер. ток, 100-240 В Электрмен қоректендіру: 600 ВА артық емес UF-5000 Анализатор (сынақ бергішімен (SA-51)): Көлемі: шамамен 760 мм (Е) ? шамамен 754 мм (Т) ? шамамен 855 мм (Б) Салмағы: шамамен 90 кг Жұмыс температурасы 10 °C-30 ° C Салыстырмалы ылғалдылық: 30% - дан 85% - ға дейін (конденсациясыз) Кернеу: пер. ток, 100-240 В Электрмен қоректендіру: 600 ВА артық емес UD-10 Анализатор (сынама алғышпен (CV-11)): Өлшемдері: шамамен 640 мм (Е) ? шамамен 900 мм (Т) ? шамамен 872 мм (Б) Салмағы: шамамен 89 кг Жұмыс температурасы 10 °C-30 ° C Салыстырмалы ылғалдылық: 30% - дан 85% - ға дейін (конденсациясыз) Кернеу: пер. ток, 100-240 В Электрмен қоректендіру: 300 ВА артық емес

Комментарий к сроку хранения

температура: от - 10°C до 60 °C относительная влажность: от 30 до 95% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.