РК-МТ-7№012753

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012753

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012753

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями

Торговое название каз

Офтальмологиялық ультрадыбыстық диагностикалық AVISO құралы керек-жарақтарымен

Назначение

AVISO предназначен для получения ультразвукового изображения глаза и орбиты глаза с помощью датчиков A-scan и B-scan. Его можно соединять с персональным компьютером (ПК). AVISO - удобная для использования система, имеющая сенсорный экран, как средство связи с пользователем.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропроцессор - Pentium M/1.86 ГГц. Память с произвольной выборкой: 512 Мб. Последовательные порты: 2 х USB 2.0. Память на твердом диске: 80 Гб. Привод CD-ROM: 24 x CD-RW/DVD. Графическая плата: NVIDIA Quadro FX Go1400 c памятью с произвольной выборкой на 256 Мб Примечание: Графическая плата совместима с DIRECTX/ Версия 9.0 С. Монитор: ЖК экран /15"/ разрешение 1920 х 1200 пикселя Операционная система: Microsoft Windows XP. Примечание: Программа AVISO занимает в памяти менее 10 000Кб. Источник питания: 100 - 240 В +/- 10% однофазный Частота: 50 /60 Гц Примечание: "-" этим символом обозначается переменный ток Максимальное потребление энергии: 100 ВА Номинальная мощность плавких предохранителей: 10 АТ Сопротивление заземления: менее 0.1 Ом Для обеспечения высококачественного изображения, заземление должно иметь низкий импеданс. При плохом заземлении на изображение накладывается электронный "шум".

Краткая техническая характеристика каз

Микропроцессор - Pentium M/1.86 ГГц. Еркін үлгісі бар жад: 512 Мб. Сериялық порттар: 2 х USB 2.0. Қатты дискідегі жад: 80 Гб. CD-ROM жетегі: 24 x CD-RW/DVD. NVIDIA Quadro FX Go1400 графикалық тақтасы, 256 Мб-да еркін таңдалған жады бар Ескерту: Графикалық тақта DIRECTX / 9.0 С нұсқасымен үйлесімді. Монитор: СКД экраны /15"/ ажыратымдылығы 1920 х 1200 пиксель Microsoft Windows XP операциялық жүйесі. Ескерту: AVISO бағдарламасы жадта 10 000Кб-дан аз алады. Қуат көзі: 100 - 240V + / - 10% бір фазалы Жиілігі: 50 /60Гц Ескерту: "- " бұл таңба айнымалы токты білдіреді Энергияны максималды тұтыну: 100 ВА Сақтандырғыштардың номиналды қуаты: 10 АТ Жерге төзімділік: 0.1 Ом-нан аз Жоғары сапалы кескінді қамтамасыз ету үшін жерге қосу кедергісі төмен болуы керек. Нашар жерге қосу кезінде кескінге электронды "Шу" қойылады.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: 10 - 40 градусов С Максимальная влажность: 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
906429	Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии).