РК-ИМН-5№018389

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018389

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018389

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ложка Фолькмана стерильная однократного применения Biocaprex®

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын Biocaprex® Фолькман қасығы

Назначение

Получение образцов биологического материала с поверхности шейки матки, стенок влагалища и из цервикального канала.

Область применения

Гинекология, акушерство.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из ручки, на противоположных концах которой размещены рабочие части в виде ложек одинаковой закругленной формы, имеющие различную длину и ширину. Используется для взятия материала с поверхности слизистых оболочек цервикального канала для цитологических исследований.

Краткая техническая характеристика каз

Саптан тұрады, қарама-қарсы ұштарында ені мен ұзындығы әр түрлі біркелкі дөңгеленген пішіндегі қасық түріндегі жұмыс бөліктері орналасқан. Цитологиялық зерттеулер үшін цервикальді каналының шырышты қабатының бетінен материал алу үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -10°С до +38°С и относительной влажности воздуха ≤80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
253059	Ложка гинекологическая	Тяжелый переносной ручной хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой, расположенном на длинном стержне, который используется для доступа и выскабливания (удаления или вычерпывания) определенной области слизистой оболочки стенок матки с целью удаления ткани во время гинекологической процедуры. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и является жестким. Ложка на дистальном конце изделия может иметь различные формы и размеры; на проксимальном конце имеется ручка. Это изделие для многоразового использования.