РК-ИМН-5№018388

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018388

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018388

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шпатель Эйра цервикальный стерильный однократного применения Biocaprex®

Торговое название каз

Biocaprex® Стерильді цервикальді бір рет қолданылатын Эйр шпателі

Назначение

Получение образцов биологического материала с поверхности шейки матки и из цервикального канала.

Область применения

Гинекология, акушерство.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из АБС-пластика. Состоит из цельной цилиндрической ручки, на противоположных концах которой размещены рабочие части в виде лопаток У-образной формы, отличающихся по размерам. Более длинный и узкий конец используется для получения материала с поверхности зева цервикального канала, другой – более низкий и широкий – для получения материала с поверхности шейки матки.

Краткая техническая характеристика каз

АБС-пластиктен дайындалған. Тұтас цилиндрлік сабынан тұрады, қарама-қарсы ұштарында өлшемдерімен ерекшеленетін У-тәрізді пішіндегі күрек түріндегі жұмыс бөліктері орналасқан. Едәуір ұзын және тар ұшы цервикальді өзек аңқасы беткейінен материал алу үшін, келесі едәуір төмен әрі кең ұшы жатыр мойнының беткейінен материал алу үшін пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -10 °С до +38 °С и относительной влажности воздуха ≤80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
253059	Ложка гинекологическая	Тяжелый переносной ручной хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой, расположенном на длинном стержне, который используется для доступа и выскабливания (удаления или вычерпывания) определенной области слизистой оболочки стенок матки с целью удаления ткани во время гинекологической процедуры. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и является жестким. Ложка на дистальном конце изделия может иметь различные формы и размеры; на проксимальном конце имеется ручка. Это изделие для многоразового использования.