РК-МТ-0№022549

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022549

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022549

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Вакуумный тканевый процессор ASP6025 S с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

ASP6025 S вакуумдық тіндік процессоры керек-жарақтарымен және шығын материальдарымен

Назначение

Прибор ASP6025 S является автоматизированным гистопроцессором, специально предназначенным для фиксации, дегидрации, инфильтрации промежуточной средой и парафиновой инфильтрации образцов тканей человека, используемых гистологом для гистологической медицинской диагностики, например для диагностики рака. Прибор ASP6025 S разработан для выполнения диагностики в лабораторных условиях.

Область применения

Гистология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение: 120 В или 230 В; Номинальная частота: 50-60 Гц; Номинальная мощность: 1700 ВА; Размеры, (Ш х Г х В), в мм: 680 х 750 х 1500; Собственная масса, без упаковки: не более 210 кг; Масса с упаковкой: не более 235 кг; Диапазон рабочих температур: от +15°C до + 40°C; Атмосферное давление: от 740 до 1100 гПа; Рабочая высота: не более 2000 м над уровнем моря; Уровень шума по шкале А: ≤70дБ (А); Локальная/дистанционная сигнализация: 0-30 В=/ В~, 0-1 А; 2 гнезда для штекеров типа "джек" 6,3 мм. Беспотенциальный переключающий контакт (может работать в режиме нормально разомкнутой или нормально замкнутой схемы).

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеу: 120 В немесе 230 В; Номиналды жиілігі: 50-60 Гц; Номиналды қуаты: 1700 ВА; Өлшемдері, (Е х Т х Б), мм: 680 х 750 х 1500; Өз салмағы, қаптамасыз: 210 кг артық емес; Қаптамасымен салмағы: 235 кг артық емес; Жұмыс температуралар диапазоны: +15°C-ден + 40°C-ге дейін; Атмосфералық қысымы: 740-тан 1100 гПа дейін; Жұмыс биіктігі: теңіз деңгейінен 2000 м артық емес; А шкаласы бойынша шу деңгейі: ?70дБ (А); Жергілікті/қашықтықтан сигнализация: 0-30 В=/ В~, 0-1 А; 2 ұяшық "джек" типті штекерлер үшін 6,3 мм. Потенциалды емес ауыстырып-қосу контактісі (қалыпты ашылған немесе қалыпты жабылған сызба режимінде жұмыс істеуі мүмкін).

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур хранения: от +5°C до +50°C; Относительная влажность воздуха: от 10% до макс. 80% без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
163964	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.