РК-МТ-0№022545
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022545
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022545
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микромотор эндодонтический стоматологический различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Эндодонттық стоматологиялық микромотор әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для придания вращения наконечнику в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микромотор эндодонтический применяется для расширения корневого канала зуба. Его можно использовать при непрерывной работе в течение 2-х часов. Время зарядки батарейки - примерно 5 часов. Блок управления находится на ручке наконечника и оснащен большим, удобным жидкокристал-лическим дисплеем. Имеется педаль ножного управления. Микромотор сохраняет в памяти 9 программ и имеет автореверс. Скорость мотора от 2000 до 9 000 об/мин.Наконечник мотора работает тихо и ровно. Для улучшения обзора имеет миниатюр-ную головку и шейку. Вес наконеч-ника 92г (включая шнур). Прибор нормально функционирует при температуре от +10 до 40 градусов С и влажности воздуха 10-85% . Цифровой апекслокатор iPex необходимо использовать для работы с микромоторами эндодонтическими Endo-Mate DT, TC2, iSD900. Прибор работает от батарейки. Новые марганцевые батарейки обеспечивают непрерывную работу в течение 40 часов. Параметры прибора: 80 х 70 х 95мм; вес - 185г. Все головки автоклавируются при температуре 135 градусов С. Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Эндодонттық микромотор тістің түбір өзегін кеңейту үшін қолданылады. Оны 2 сағат бойы үздіксіз жұмыс істеуге пайдалануға болады. Батареяны зарядтау уақыты шамамен 5 сағатты құрайды. Басқару блогы қолдың тұтқасында орналасқан және қолдануға ыңғайлы үлкен LCD дисплейге ие. Аяқпен басқаратын педаль бар. Микромотор 9 бағдарламаны жадта сақтайды және автоматты түрде кері бағытта болады. Қозғалтқыштың айналу жиілігі 2000 ден 9000 айн / мин.Қозғалтқыш тұтқасы тыныш және тегіс жұмыс істейді. Жақсырақ көріну үшін оның басы мен мойны миниатюралық болады. Ұштықтың салмағы 92г (сымды қосқанда). Құрылғы +10-дан 40 градусқа дейінгі температурада және 10-85% ылғалдылықта қалыпты жұмыс істейді. IPex сандық шыңы локаторы Endo-Mate DT, TC2, iSD900 эндодонттық микромоторларымен жұмыс істеу үшін қолданылуы керек. Құрылғы батареямен жұмыс істейді. Жаңа марганец батареялары 40 сағат үздіксіз жұмыс істейді. Құрылғының параметрлері: 80 x 70 x 95mm; салмағы - 185г. Барлық бастар 135 градус температурада автоклавты болады. Медициналық жабдықтарға кепілдік мерзімі: 1 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 10 – 40 °C
Влажность: 30 – 75 % Отн. влажности
Атм. давление: 700 – 1 060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 323902 | Мотор зуботехнической бормашины | Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (боуденовскому тросу), для обеспечения подачи энергии для работы лабораторного наконечника. Двигатель может снабжаться электричеством или воздухом и иметь регулятор скоростей. |