РК-МТ-0№022552
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022552
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022552
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автомат фиксации и окраски мазков крови в исполнении АФОМК8-В-01
Торговое название каз
АФОМК8-В-01 орындауындағы қан жағындыларын тіркеу және бояу автоматы
Назначение
Автомат являются устройствами медицинского назначения и предназначены для автоматической окраски мазков крови и других биологических препаратов на предметных стеклах по заданной технологической программе.
Область применения
в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских организациях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество комбинированных станций : 7
Количество станций сушки: 1
Размер предметных стёкол:
75 х 25 х 1,2 мм
Ёмкость штатива :25
Режимы нагрева воздуха станции сушки: сильный / слабый
Вентиляция рабочей камеры: принудительная
Сенсорный графический экран (разрешение):480 х 272 пикселя
Питание прибора: ~ 220 В ± 10%, 50 Гц
Потребляемая мощность:
не более 600 В*А
Габаритные размеры прибора:
460 × 540 × 330 мм
Масса прибора :18 кг
Краткая техническая характеристика каз
Құрама станциялардың саны: 7
Кептіру станцияларының саны: 1
Шыны шыны өлшемі:
75 х 25 х 1,2 мм
Штатив сыйымдылығы :25
Кептіру станциясының ауаны жылыту режимдері: күшті / әлсіз
Жұмыс камерасын желдету: мәжбүрлі
Сенсорлық графикалық экран (ажыратымдылық): 480 x 272 пиксель
Құрылғы қуаты: ~ 220 В ± 10%, 50 Гц
Қуатты тұтыну:
600 В*А артық емес
Құрылғының жалпы өлшемдері:
460 ? 540 ? 330 мм
Құрылғының салмағы: 18 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура при транспортировке и хранении: от -40 до +50 °C Относительная влажность: не более 80 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 901344 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |