РК-МТ-7№013002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013002
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013002
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для аналоговой или цифровой рентгенографии DR 400
Торговое название каз
Аналогтық немесе цифрлық рентгенографияға арналған DR 400 аппараты
Назначение
Для получения, обработки и пересылки статических рентгеновских изображений
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат для аналоговой или цифровой рентгенографии общего назначения на 2 рабочих места с высокочастотным рентгеновским генератором, трубкой, перемещаемой на кронштейне, столом для пациента.Стационарный многофункциональный комбинированный аппарат для аналого-цифровой рентгенографии, способен обслужить очень большой поток пациентов с разной патологией со стабильно высоким качеством изображения.
Возможность получения обзорных рентгенограмм органов грудной клетки пациента (включая легочные синусы) в положении стоя. Управление позиционированием кронштейна с блока рентгеновской трубки. Сенсорная консоль управления режимами. Размер кассет до 35х43см.СТОЛ ПАЦИЕНТА Высота (без подъемного механизма): 700 мм
Высота (с подъемным механизмом): 550-900 мм
Ширина деки стола: 810 мм
Длина деки стола: 2200 мм
Макс. вес пациента: 320 кг
Автоматическое управление экспозицией: три ионизационные камеры
НАСТЕННЫЙ ШТАТИВВысота: 2245 мм Ширина: 651 мм
Макс. нагрузка на стойку: 32 кг Автоматическое управление экспозицией: три ионизационные камеры. КОЛОННА С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
Высота колонны: 2330 мм Продольное перемещение колонны: 1305 мм
Макс. фокусное расстояние рентгеновской трубки : 1800 мм
Вращение колонны по отношению к ее вертикальной оси: ± 90° КОЛЛИМАТОР (ручной) Размеры: 183 x 241 x 168 мм (Ш x Г x В)
Встроенная фильтрация излучения: 2 мм по эквив. алюминия
Оптический центратор по всему полю: >160 люкс
Вращение: макс. до ± 180° КОЛЛИМАТОР (автоматический)
Размеры: 244 x 282 x 216 мм (Ш x Г x В)
Встроенная фильтрация излучения: 2 мм по эквив. алюминия
Встроенный измеритель произведения дозы на площадь
Вращение: макс. до ± 180 °
Отсеивающие решетки
С параллельными и фокусировочными сетками с 178 л/дюйм, соотношение 10:1 фокусное расстояние 100/150/180 см
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ДЛЯ МОНТАЖА
Напряжение сети: Трехфазное (плюс нейтраль плюс заземл.), 400 В
Потребляемая мощность: 24 кВА; 72 A (0,2 с) (генератор 40 кВт)
24 кВА; 89 A (0,2 с) (генератор 50 кВт)
35 кВА; 112 A (0,2 с) (генератор 65 кВт)
44 кВА; 134 A (0,2 с) (генератор 80 кВт)
МАССА ИЗДЕЛИЙ Стол пациента с колонной и генератором (без подъемного механизма): 550 кг Стол пациента с колонной и генератором (с подъемным механизмом): 610 кг Стойка снимков: 157 кг, 196 кг для наклонного устройств ГЕНЕРАТОР Макс. мощность 40-80 кВт Макс. сила тока 800 мА Диапазон рентгенографических параметров
Сила тока: От 10 до 800 мА Произведение силы тока в мА на время, от 0,5 мАс до
Краткая техническая характеристика каз
Жоғары жиілікті рентген генераторымен, кронштейнде орын ауысатын түтігімен, пациентке арналған үстелімен 2 жұмыс орнына жалпы мақсатта қолданылатын аналогтық немесе цифрлық рентгенографияға арналған аппарат. Аналогтық - цифрлық рентгенографияға арналған стационарлық көп функциялы біріктірілген аппарат тұрақты жоғары кескін сапасы бар түрлі патологиядағы пациенттердің көпшілігіне қызмет көрсетуге қабілетті.
Түрегеп тұрған қалыпта пациенттің кеуде қуысы ағзаларына рентгенограмма жүргізу мүмкіндігі (өкпе синустарын қоса). Рентген түтіктің блогынан кронштейннің орналасуын басқару. Режимдерді басқаратын сенсорлық консоль. Кассеталар өлшемі 35х43см дейін.
ПАЦИЕНТ ҮСТЕЛІ
Биіктігі (көтергіш механизмсіз): 700 мм
Биіктігі (көтергіш механизммен): 550-900 мм
Үстел қапталының ені: 810 мм
Үстел қапталының ұзындығы: 2200 мм
Пациенттің ең көп салмағы: 320 кг
Экспозицияны автоматты басқару: үш ионизациялық камера
ҚАБЫРҒАҒА ОРНАТЫЛАТЫН ШТАТИВ
Биіктігі: 2245 мм Ені: 651 мм
Бағанға ең жоғары жүктеме: 32 кг Экспозицияны автоматты басқару: үш ионизациялық камера. РЕНТГЕН ТҮТІГІ БАР БАҒАН
Баған биіктігі: 2330 мм бағанның ұзына бойы жылжуы: 1305 мм
Рентген түтіктің ең жоғары фокустық арақашықтығы : 1800 мм
Тігінен ось бойынша бағанның айналуы: ± 90° КОЛЛИМАТОР (қолмен) Өлшемдері: 183 x 241 x 168 мм (Е x Т x Б)
Ендірілген сәулеленуді сүзу: 2 мм алюминий эквив. бойынша
Бүкіл өріс бойынша оптикалық ортаға келтіргіш: >160 люкс
Айналуы: макс. ± 180° КОЛЛИМАТОР (автоматты)
Өлшемдері: 244 x 282 x 216 мм (Е x Т x Б)
Ендірілген сәулеленуді сүзу: 2 мм алюминий эквив. бойынша
Дозаны ауданға шығаратын ендірілген өлшегіш
Айналуы: ең көбі ± 180 ° дейін
Сепкіш тор
Параллель және фокус торлармен 178 л/дюйм, арақатынасы 10:1 фокустық арақашықтық 100/150/180 см
МОНТАЖДАУҒА АРНАЛҒАН ЭЛЕКТРЛІК ДЕРЕКТЕР
Желі кернеуі: Үш фазалы (плюс нейтраль плюс жерге тұйықтау), 400 В
Тұтынылатын қуаты: 24 кВА; 72 A (0,2 с) (генератор 40 кВт)
24 кВА; 89 A (0,2 с) (генератор 50 кВт)
35 кВА; 112 A (0,2 с) (генератор 65 кВт)
44 кВА; 134 A (0,2 с) (генератор 80 кВт)
БҰЙЫМДАР САЛМАҒЫ Бағана мен генераторы бар пациент үстелі (көтергіш механизмсіз): 550 кг Бағаны мен генераторы бар пациент үстелі (көтергіш механизммен): 610 кг Түсірілімдер тіреуі: 157 кг, 196 кг көлбеу құрылғылар үшін ГЕНЕРАТОР Ең жоғары қуаты 40-80 кВт Ең жоғары қуат күші 800 мА Рентгенографиялық параметрлер диапазоны
Ток күші: 10 - 800 мА Ток күшін өндіру мА уақыты, 0,5 мАс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -15 до 50 ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |