РК-ИМН-5№015129
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015129
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015129
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделие медицинское чулочное компрессионное торговой марки "RelaxSan" модификации "Basic/Microfiber"
Торговое название каз
«RelaxSan» сауда белгісінің медициналық компрессиялық шұлық бұйымы, «Basic/ Microfiber» модификациясы
Назначение
Для профилактики и лечения (в составе комплексной терапии) заболеваний вен: хронической венозной недостаточности, отеков после склеротерапии, послеоперационного лечения, при тромбофлебитах, тромбозах в том числе у беременных
Область применения
Профилактика сосудистых заболеваний нижних конечностей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модификация «Basic»: Степень компрессии экстралегкая: 40 ден -8-11 мм рт. ст. : 88% Нейлон, 12% Эластан. Степень компрессии легкая: 70 ден - 12-17 мм рт.ст.: 83% Нейлон, 17% Эластан. Степень компрессии умеренная: 140 ден – 18-22 мм рт.ст.: 75% Нейлон, 25% Эластан. Степень компрессии сильная: 140 ден плюс; 280 ден – 22-27 мм рт.ст.: 76% Нейлон, 24 % Эластан.
Модификация «Microfiber»: Степень компрессии легкая: 70 ден - 12-17 мм рт.ст.: 83% Нейлон, 17% Эластан. Степень компрессии умеренная: 140 ден - 18-22 мм рт.ст.:79% Нейлон, 21% Эластан.
Краткая техническая характеристика каз
«Basic» модификациясы: Компрессия дәрежесі экстражеңіл: 40 ден -8-11 мм сн. б.ғ. : 88% Нейлон, 12% Эластан. Компрессия дәрежесі жеңіл: 70 ден - 12-17 мм сн. бғ.: 83% Нейлон, 17% Эластан. Компрессия дәрежесі орташа: 140 ден – 18-22 мм сн. бғ.: 75% Нейлон, 25% Эластан. Компрессия дәрежесі күшті: 280 ден – 22-27 мм сн. бғ.: 76% Нейлон, 24 % Эластан.
«Microfiber» модификациясы: Компрессия дәрежесі жеңіл: 70 ден - 12-17 мм сн. бғ.: 83% Нейлон, 17% Эластан. Компрессия дәрежесі орташа: 140 ден - 18-22 мм сн. бғ.:79% Нейлон, 21% Эластан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°С до 40°С (при относительной влажности до 70% при 25°С), в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799528 | Носки/чулки адаптационные | Предмет одежды, специально разработанной/ адаптированной для ношения человеком с инвалидностью, чтобы защитить и термически изолировать ступни/ голени. Изделие, как правило, сделано из эластичного тканевого материала и имеет ряд особенностей, облегчающих надевани и снятие (например: специальная форма). |