РК-ИМН-5№015128
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015128
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015128
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделие медицинское чулочное компрессионное торговой марки "RelaxSan Medicale", модель Anti-Embolism
Торговое название каз
«RelaxSan Medicale» сауда маркалы медициналық компрессиялық шұлық бұйымы, Anti-Embolism моделі
Назначение
Для профилактики тромбоэмболии (в составе комплексной терапии) в предоперационный и послеоперационный период, а также во время и после родов.
Область применения
Профилактика сосудистых заболеваний нижних конечностей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие чулочное медицинское компрессионное - чулки, гольфы с распределенным давлением. Состав: 82% Нейлон (PA), 18% Эластан (EA)
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық компрессиялық шұлық бұйымы – қысым таратылатын шұлық. Құрамы: 82% Нейлон (PA) – 18% Эластан (EA)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°С до 40°С (при относительной влажности до 70% при 25°С), в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799528 | Носки/чулки адаптационные | Предмет одежды, специально разработанной/ адаптированной для ношения человеком с инвалидностью, чтобы защитить и термически изолировать ступни/ голени. Изделие, как правило, сделано из эластичного тканевого материала и имеет ряд особенностей, облегчающих надевани и снятие (например: специальная форма). |