РК-МТ-5№022553
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022553
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2021
Дата истечения
12.07.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022553
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковые диагностические системы TE5 и TE7 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
TE5 және TE7 ультрадыбыстық диагностикалық жүйелері керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Система предназначена для гинекологических, акушерских, абдоминальных, интраоперационных, педиатрических, кардиологических, сосудистых, урологических, неврологических, офтальмологических, торакальных исследований, а также исследований малых органов, головного мозга, скелетно-мышечной системы, тазобедренных суставов детей и плевральной полости.
Область применения
Для ультразвуковых диагностических исследовании в медицинских учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (включая держатель датчика): 130±10 мм (глубина) x 380±10 мм (ширина) x 380±5 мм (высота)
Вес (включая аккумуляторы, гнезда для трех датчиков и один датчик): <8,2 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері (датчик ұстағышын қоса): 130 ± 10 мм (тереңдік) x 380 ± 10 мм (ені) x 380 ± 5 мм (биіктігі)
Салмақ (аккумуляторларды, үш датчик ұяшығын және бір датчикті қосқанда): <8,2 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20 – +55°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |