РК-ИМН-5№020559

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020559

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Интродьюсер с гидрофильным покрытием Sentrant размером (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 и длиной (см) 28, 64, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді гидрофильді жабыны бар Sentrant интродьюсері, өлшемі (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 және ұзындығы (см) 28, 64

Назначение

Интродьюсер Sentrant предназначен для обеспечения канала для введения диагностических или эндоваскулярных устройств в сосудистую сеть и для минимизации потери крови, связанной с подобными вмешательствами.

Область применения

Применяется в сосудистой хирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интродьюсер Sentrant представляет собой одноразовый гидрофильный катетер, который обеспечивает гибкий и гемостатический канал для введения эндоваскулярных устройств и для минимизации потери крови, связанной с процедурами на сосудах. Система состоит из 2 компонентов: дилататора и интродьюсера, совместимого с направляющим проводником диаметром 0,89 мм (0,035 дюймов). Дилататор является рентгеноконтрастным и имеет гибкий конусовидный наконечник, который облегчает атравматическое проведение через сосудистую сеть. На дистальном конце ручки дилататора установлен охватывающий конический фитинг Люэра. Проксимальный конец ручки дилататора снабжен резьбой, что позволяет закрепить дилататор в корпусе уплотнения интродьюсера. Интродьюсер состоит из гидрофильного усиленного спиралью катетера, крепящегося к жесткому корпусу уплотнения, в котором содержится гемостатический клапан. Удлинитель бокового порта с трехходовым клапаном постоянно закреплен на корпусе уплотнения. На дистальном конце интродьюсера расположена рентгеноконтрастная маркировочная полоска. В устройстве предусмотрена также шовная петля для крепления его к пациенту и разгрузочная муфта для предотвращения перекручивания катетера в месте его подсоединения к корпусу уплотнения. Храните интродьюсер Sentrant при комнатной температуре в темном сухом месте во избежание длительного воздействия света и влаги. Срок хранения 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Sentrant интродьюсері эндоваскулярлы құрылғыларды енгізу үшін иілгіш және гемостатикалық өзекті қамтамасыз етуге және тамырларда емшара жүргізумен байланысты қан жоғалтуды барынша азайтуға арналған бір реттік гидрофильді катетер болып табылады. 2 компоненттен: дилататор мен диаметрі 0,89 мм (0,035 дюйм) бағыттағыш өткізгішпен үйлесімді интродьюсерден тұрады. Дилататор рентгеноконтрастылы болып табылады және тамыр тораптары арқылы жарақаттамай өткізуді жеңілдететін иілгіш конус тәрізді ұштығы бар. Дилататор тұтқасының дистальді ұшында Люэрдің конус тәрізді қамтығыш конусты фитинг орнатылған. Дилататор тұтқасының проксимальді ұшы оймамен жабдықталған, бұл интродьюсерді тығыздағыш корпусына бекітуге мүмкіндік береді. Интродьюсер гемостатикалық клапан бар тығыздағыш қатты корпусқа бекітілетін гидрофильді спиральмен күшейтілген катетерден тұрады. Үш жүрісті клапаны бар бүйірлік порттың ұзартқышы тығыздағыш корпусына тұрақты бекітілген. Интродьюсердің дистальді ұшында рентгенконтрастылы таңбалағыш жолақ орналасқан. Құрылғыда оны пациентке бекітуге арналған тігіс ілмегі мен тығыздану корпусына жалғанатын жерде катетердің бұралып қалуын болғызбайтын жүктемені түсіргіш муфта қарастырылған. Sentrant интродьюсерін жарықпен ылғалдың ұзақ әсер етуінен аулақ болу үшін бөлме температурасында қараңғы жерде сақтаңыздар. Сақтау мерзімі 1 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

хранить при комнатной температуре в сухом и темном месте (от 0 до +21°С)