РК-ИМН-5№022554
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022554
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2021
Дата истечения
13.07.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022554
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор Sinus KIT
Торговое название каз
Sinus KIT жинағы
Назначение
Предназначен для использования при имплантации зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор Sinus KIT - это специальный набор, предназначенный для хирургии пазухи синуса с латеральным доступом.
Кюретка (Sinus Curette) - используется для хирургии отделения и подъема мембраны из гайморовой пазухи после разрезания кости;
Сепаратор мембраны (Membrane Separator) - используется для хирургии отделения мембраны пазухи в качестве компрессора, который отделяет и поднимает мембрану пазухи после разрезания кости;
Держатель кости (Bone Graft Carrier) - используется для отделения мембраны и перемещения кости ко входу в гайморовую пазуху;
Элеватор (Freer Elevator) - используется для поднятия мембраны от гайморовой пазухи.
Краткая техническая характеристика каз
Sinus KIT жинағы – бұл хирургияда латералдық қолжетімділігі бар синус қойнауына арналған арнайы жиынтық.
Кюретка (Sinus Curette) – сүйекті кескеннен кейін гаймор қойнауынан мембрананы бөлу және көтеру хирургиясы үшін қолданылады;
Мембрана сепараторы (Membrane Separator) – қойнау мембранасын бөлу хирургиясы үшін сүйекті кескеннен кейін гаймор қойнауынан мембрананы бөлетін және көтеретін компрессор ретінде қолданылады;
Сүйек ұстатқыш (Bone Graft Carrier) – мембрананы бөлу және сүйекті гаймор қойнауы кірісіне жылжыту үшін қолданылады;
Элеватор (Freer Elevator) – мембрананы гаймор қойнауынан көтеру үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433208 | Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |