РК-МТ-0№022559

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022559

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022559

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Анализатор газов крови Wondfo модель BGA-101 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Wondfo қан газдарының талдағышы, BGA-101 моделі керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Используется в клинических лабораториях для определения газов в крови

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип пробы: Гепаринизированная цельная кровь. Объем пробы:100 мкл шприц, 75 мкл капилляр. Измеряемые параметры: 23 показателя. Прочие характеристики: Память: 50 000 результатов теста. ID (идентификационный номер пациента): 16 знаков. Калибровка:Автоматическая или по требованию. Питание:100-240В, 50/60 Гц, 1.2А - 0.5А. Габариты и Вес: 302x226x180см, 6.5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Үлгі типі: Гепаринденген жаңа алынған қан. Сынама көлемі: 100 мкл шприц, 75 мкл капилляр. Өлшенген параметрлер: 23 көрсеткіш. Басқа сипаттамалары: Жад: 50,000 тест нәтижелері. ID (пациенттің сәйкестендіру нөмірі): 16 таңба. Калибрлеу: Автоматты немесе тапсырыс бойынша. Қуат көзі: 100-240В, 50/60 Гц, 1,2А - 0,5А. Габариттері және салмағы: 302х226х180см, 6,5 кг.

Комментарий к сроку хранения

от +10℃до +30℃

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.