РК-ИМН-5№018342

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018342

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018342

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся, монофиламентный, стерильный, окрашенный/бесцветный, без/с иглами, синтетический материал MonoMax, MonoPlus, Monosyn, Monosyn Quick

Торговое название каз

MonoMax, MonoPlus, Monosyn, Monosyn Quick хирургиялық сіңірілетін, монофиламентті, стерильді, боялған/түссіз, инесіз/инелерімен, синтетикалық тігіс материалы

Назначение

Применяется в случаях, когда необходимо длительное время сохранять прочность нити и обеспечивать поддержку раны до 10-12 недель после имплантации (MonoMax, MonoPlus). Применяется в случаях, когда необходимо осуществление поддержки большинства мягких тканей на протяжении всего периода заживления (Monosyn). Применяется в случаях, когда необходимо сопоставление быстрозаживающих мягких тканей в различных областях хирургии (Monosyn Quick).

Область применения

Травматология и ортопедия, детская сердечно-сосудистая хирургия, абдоминальная хирургия, общая хирургия, закрытие апоневроза брюшной стенки, гинекология и акушерство, урология, детская хирургия, стоматология и ЛОР, пластическая и реконструктивная хирургия, подкожные и внутрикожные швы, лигатуры

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монофиламентная, рассасывающаяся, синтетическая нить, фиолетовая/неокрашенная, изготовленная на основе поли-4 гидроксибутирата (MonoMax), на основе полидиоксанона (MonoPlus), на основе гликоната (Monosyn), на основе низкомолекулярного гликоната (Monosyn Quick), без покрытия, стерильная, для однократного применения. Иглы из высококачественной твердосплавной нержавеющей стали.

Краткая техническая характеристика каз

Монофиламентті, сіңірілетін, синтетикалық жіп, күлгін/боялмаған, поли-4 негізде гидроксибутираттан жасалған (MonoMax), полидиоксаноннан жасалған (MonoPlus), гликонаттан жасалған (Monosyn), төмен молекулалық гликонаттан жасалған (Monosyn Quick), қапталмаған, стерильді, бір рет қолдануға арналған. Жоғары сапалы қатты қорытпалы тот баспайтын болат инелер.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения:Хранить при комнатной температуре. Не подвергать длительному воздействию экстремальной температуры

код НМИРК	Наименование	Описание
254333	Нож шовный, многоразового использования	Специальный ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания швов. Как правило, имеет защищенное скальпелеобразное лезвие, которое может быть фиксированным или резать, как ножницы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.