РК-ИМН-5№015310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015310
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015310
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов одноразовая «Vogt Medical» с иглой 21Gх1/2(0,8х40мм) или без иглы
Торговое название каз
Инфузиялық ерiтiндiлердi құюға арналған, бiр реттік, 21Gх1/2 (0,8х40мм) инесімен немесе инесіз, "Vogt Medical" жүйесі
Назначение
для вливания инфузионных растворов предназначена для гравитационного переливания растворов.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данные системы стерилизованы этилен оксидом, не токсичны, апирогененны. Пластиковый или комбинированный металлический шип, позволяет использовать системы с флаконами и с инфузионными пакетами. Нейлоновый фильтр позволяет произвести надежную фильтрацию. Роликовый или барабанный регулятор позволяет плавно изменять скорость введения. 20 капель = 1 мл. Прозрачные соединительные трубки позволяют контролировать процедуру трансфузии. Инъекционный узел обеспечивает возможность проведения болюсных инъекций. Соединение Луер или Луер Лок адаптировано к инъекционным иглам, переферическим и центральным венозным катетерам. Острие иглы имеет атравматичную заточку, что обеспечивает безболезненный укол. Используются в условиях стационара. Имеют стандартную форму и упаковку, привычную для работы медицинского персонала.
Краткая техническая характеристика каз
Деректер жүйесін стерилизованы этилен тотығымен, токсичны, апирогененны. Пластикалық немесе аралас металл шип, пайдалануға мүмкіндік береді жүйесінің флаконами және инфузионными пакеттермен. Нейлон сүзгі жасауға мүмкіндік береді сенімді сүзгіден өткізу. Роликті немесе барабанды реттеуші мүмкіндік береді бірқалыпты өзгерту енгізу жылдамдығын. 20 тамшыдан = 1 мл Мөлдір жалғағыш түтіктер бақылауға мүмкіндік береді рәсімін трансфузия. Инъекциялық торабы өткізу мүмкіндігін қамтамасыз ететін болюсных инъекция. Біріктіру Луер немесе Луер Лок бейімделді инъекциялық иглам, переферическим және орталық венозным катетерам. Өткір инелер бар атравматичную қайрауға қамтамасыз ауыртпалықсыз шаншу. Пайдаланылады стационар жағдайында. Бар стандартты нысанын және орау, әдеттегідей жұмыс істеу үшін медициналық персонал.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в хорошо проветриваемом месте при температуре от +15 °С до +35 °С и влажности до 60 %.
Не подвергайте воздействию тепла или прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 446306 | Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный | Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования. |