РК-ИМН-5№018236
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018236
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018236
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический светоотверждаемый текучий микрогибридный композитный материал Camouflage для техники прямых виниров
Торговое название каз
Түзу винирлер техникасына арналған, жарықта қататын, аққыш микрогибридті Camouflage стоматологиялық композиттік материалы
Назначение
Предназначен для реставрации зубов, изменивших цвет после эндодонтического лечения, терапии антибиотиками, при флюорозе, или после восстановления амальгамовыми пломбами.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Camouflage светоотверждаемый, рентгеноконтрастный универсальный композитный реставрационный материал, содержащий микростеклянный наполнитель. Композит обладает эффектом хамелеона, опалесцентностью и натуральной флуоресцентностью. Неорганическую часть композита составляет бариевоалюмоборный силикат и высоко дисперсный диоксид кремния.
Краткая техническая характеристика каз
Реставрациялауға арналған, жарықта қататын, рентгенконтрастылы әмбебап Camouflage композиттік материалы, құрамында микрошынылы толтырғыш бар. Композит хамелеон және бозаңдану әсеріне, табиғи флуоресценттілікке ие. Композиттің бейорганикалық бөлігін барийалюмобор силикаты және жоғары дисперсиялы кремнийдің қостотығы құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 620496 | Набор со стоматологическим композитом | Набор нестерильных веществ, предназначенных для профессионального использования с целью восстановления зубов и при установке/ремонте дентальных протезов, в который входит стоматологический композитный материал и дополнительные материалы для восстановления зубов (например, раствор для протравки, адгезив, праймер, адгезив для протезов, герметик/вещества для покрытия из ненаполненного полимера); также набор может включать специальные одноразовые изделия, используемые для нанесения композита; в набор не входят цементы не на полимерной основе или зубные протезы. После применения изделие нельзя использовать повторно. |