РК-ИМН-5№022560

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022560

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2021

Дата истечения

14.07.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022560

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Губка кровоостанавливающая CUTANPLAST Dental (10x10x10мм) стерильная, одноразового использования, 24 штуки

Торговое название каз

Стерильді, бір рет пайдаланылатын CUTANPLAST Dental (10х10х10мм) қан тоқтататын губка, 24 дана

Назначение

для остановки кровотечения

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид изделия: губка имеет светлый цвет и пористую структуру, без запаха; pH 6.5 – 7.5; состав – желатин; размер 10 x 10 x 10 мм. Время гемостаза от 5 до 10 минут; время реабсорбции: 3/4 недели. Изделие не токсично и не вызывает аллергических реакций.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымның сыртқы түрі: губка ашық түсті және кеуекті құрылымға ие, иіссіз; рН 6.5 – 7.5; құрамы – желатин; өлшемі 10 x 10 x 10 мм. Гемостаз уақыты 5-тен 10 минутқа дейін; қайта сіңіру уақыты: 3/4 апта. Бұйым уытты емес және аллергиялық реакциялар туғызбайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной

код НМИРК	Наименование	Описание
827340	Средство гемостатическое на основе желатина	Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.