РК-МТ-0№022561
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022561
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022561
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Паровой автоклав, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Бу автоклавы, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для хирургических инструментов, медицинских инструментов, инвазивных инструментов, стоматологических инструментов, которые можно стерилизовать при высокой температуре и высоком давлении
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
SEA – 18, SEA –23 L-B-LCD-USB Паровой автоклав Внутренние размеры камеры (диаметр х глубина): 23L: 249 мм х 450 мм; 18L: 249 мм х 355 мм
Температура/давление стерилизации: 121 С/(100130) кПа (согласно стандарту атмосферного давления);134 С/(210230) кПа (согласно стандарту атмосферного давления)
Мощность резервуара для воды: 3.5 литра
Минимальный уровень воды: 1.3 литра
Температура окружающей среды: +5С +40С
Диапазон относительной влажности: ≤75%
SEA – 18, SEA 23 L-D-LED-USB Паровой автоклав
Внутренние размеры камеры (диаметр х глубина): 23L: 249 мм х 450 мм; 18L: 249 мм х 355 мм
Температура/давление стерилизации: 121 С/(100130) кПа (согласно стандарту атмосферного давления); 134 С/(210230) кПа (согласно стандарту атмосферного давления)
Мощность резервуара для воды: 3.5 литра
Минимальный уровень воды: 1.3 литра
Температура окружающей среды: +5С +40С
Диапазон относительной влажности: 30% 75%
SEA – 18, SEA 23 L-B-LED-USB Паровой автоклав
Общий размер: SEA18: 618*420*468; SEA23: 618*420*468
Мощность камеры (л): SEA18: 18 л.; SEA23: 23 л.
Мощность резервуара для воды (л): 4,5 л.
Диапазон относительной влажности: ≤85%
Вес нетто: SEA18: 44,8 кг.; SEA23: 47,4 кг.
Максимальная загрузка: SEA18: 53,8 кг.; SEA23: 56,8 кг.
SEA – 18, SEA 23 L-B-LED-M –Touch Паровой автоклав
Общий размер: SEA18: 618*420*468; SEA23: 618*420*468
Мощность камеры: SEA18: 18л.; SEA23: 23 л.
Мощность резервуара для воды: 4,5 л.
Расход воды за один цикл: 450 мл.
Температура окружающей среды: +5℃~ 40℃
Диапазон относительной влажности: ≤85%
Вес нетто: 44,8 кг.
Максимальная загрузка: 53,8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
SEA – 18, SEA -23 L-B-LCD-USB бу автоклавы
Камераның ішкі өлшемдері (диаметрі x тереңдігі): 23L: 249 мм x 450 мм; 18L: 249 мм x 355 мм
Стерилизациялау температурасы / қысымы: 121 ?С /(100 ? 130) кПа (атмосфералық қысым стандартына сәйкес); 134 ?С /(210 ? 230) кПа (атмосфералық қысым стандартына сәйкес)
Су ыдысының қуаты: 3.5 литр
Судың минималды деңгейі: 1.3 литр
Қоршаған орта температурасы: +5 ?С ? + 40 ?С
Салыстырмалы ылғалдылығы ауқымы: ?75%
SEA – 18, SEA 23 L-D-LED-USB бу автоклавы
Камераның ішкі өлшемдері (диаметрі x тереңдігі): 23L: 249 мм x 450 мм;18L: 249 мм x 355 мм
Зарарсыздандыру температурасы / қысымы: 121 ?С /(100 ?130) кПа (атмосфералық қысым стандартына сәйкес); 134 ?С /(210 ? 230) кПа (атмосфералық қысым стандартына сәйкес)
Су ыдысының қуаты: 3.5 литр
Судың минималды деңгейі: 1.3 литр
Қоршаған орта температурасы: +5 ?С ? + 40 ?С
Салыстырмалы ылғалдылық ауқымы: 30%? 75%
SEA – 18, SEA 23 L-B-LED-USB бу автоклавы
Жалпы мөлшері: SEA18: 618*420*468; SEA23: 618*420*468
Камера қуаты (л): SEA18: 18 л.; SEA23: 23 л.
Су ыдысының қуаты (л): 4,5 л.
Салыстырмалы ылғалдылық ауқымы: ?85%
Таза салмағы: SEA18: 44,8 кг.; SEA23: 47,4 кг.
Максималды жүктеме: SEA18: 53,8 кг.; SEA23: 56,8 кг.
SEA – 18, SEA 23 L-B-LED-m –Touch бу автоклав
Жалпы мөлшері: SEA18: 618*420*468; SEA23: 618*420*468
Камера қуаты: SEA18: 18 л.; SEA23: 23 л.
Су ыдысының қуаты: 4,5 л.
Бір цикл үшін су шығыны: 450 мл.
Қоршаған орта температурасы: + 5?С ? 40?С
Салыстырмалы ылғалдылық ауқымы: ?85%
Таза салмағы: 44,8 кг.
Максималды жүктеме: 53,8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -40℃~+ 55℃
Относительная влажность: ≤ 85%
Атмосферное давление: 50 КПа ~ 106 КПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |