РК-ИМН-5№022569

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2021

Дата истечения

15.07.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022569

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Транссептальная игла BRK™, в модификациях

Торговое название каз

BRK™ трансептальды инесі, модификацияларда

Назначение

Транссептальная игла BRK™ предназначена для пункции межпредсердной перегородки во время транссептальной катетеризации с целью доступа в левую половину сердца

Область применения

сердечно-сосудистая хирургия, кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Транссептальная игла BRK™ состоит из просветной иглы и тонкого цельного зонда. Оба компонента изготовлены из нержавеющей стали. Дистальная часть иглы изогнута, чтобы облегчить ее размещение в камере сердца при использовании набора транссептального интродьюсера St. Jude Medical. В пределах изогнутой части иглы ее наружный диаметр резко уменьшается для обеспечения соответствия внутреннеми диаметру расширителя набора транссептального интродьюсера St. Jude Medical. Дистальный конец иглы срезан на конус для облегчения пункции перегородки. Проксимальный конец иглы снабжен выступающим указателем (показывает направление изгиба дистальной части) и имеет двухходовый кран для обеспечения просвета иглы с целью аспирации, инъекций/инфузий, забора крови и мониторинга давления, а также для введения стилета и/или проволочного направителя (максимальный диаметр проволочного направителя 0,014 дюйма [0,36 мм] для иглы 18 калибра; максимальный диаметр проволочного направителя 0,012 дюйма [0,30 мм] для иглы 19 калибра). Стилет прямой и имеет одинаковый диаметр по всей длине. Проксимальный конец стилета снабжен изогнутым зажимом, который фиксируется в проксимальной втулке иглы при введении стилета внутрь иглы. Стилет облегчает продвижение иглы внутри расширителя. Имеются иглы различной рабочей длины и различной конфигурации дистальной части.

Краткая техническая характеристика каз

BRK™ трансептальды инесі тесігі бар ине мен жұқа тұтас зондтан тұрады. Екі компонент те тот баспайтын болаттан жасалған. Иненің дистальды бөлігі St. Jude Medical трансептальды интродюсер жинағын қолданған кезде оны жүрек камерасына орналастыруды жеңілдету үшін иілген. Иненің қисық бөлігінде оның сыртқы диаметрі St. Jude Medical трансептальды интродьюсер жинағының кеңейткішінің ішкі диаметріне сәйкестігін қамтамасыз ету үшін күрт төмендейді. Иненің дистальды ұшы қалқаның пункциясын жеңілдету үшін конусқа кесіледі. Иненің проксимальды ұшы шығыңқы көрсеткішпен жабдықталған (дистальды бөліктің иілу бағытын көрсетеді) және аспирация, инъекция/инфузия, қан алу және қысым мониторингі мақсатында иненің тесігін қамтамасыз ету үшін, сондай-ақ стилетті және/немесе сым бағыттағышты енгізу үшін екі жақты шүмегі бар (18 калибрлі ине үшін сым бағыттағыштың максималды диаметрі 0,014 дюйм [0,36 мм]; 19 калибрлі ине үшін сым бағыттағыштың максималды диаметрі 0,012 дюйм [0,30 мм]). Стилет түзу және бүкіл ұзындығы бойынша бір диаметрге ие. Стилеттің проксимальды ұшы иненің ішіне стилетті енгізген кезде иненің проксимальды жеңіне бекітілген иілген қысқышпен жабдықталған. Стилет инелерді кеңейткіштің ішіне жылжытады. Олар әртүрлі жұмыс ұзындығы мен дистальды бөліктің әртүрлі конфигурациясындағы инелерге ие.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Беречь от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей