РК-ИМН-5№018425
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018425
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018425
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический рассасывающийся, мультифиламентный/плетенный, стерильный, окрашенный/бесцветный, синтетический материал Novosyn, Novosyn Quick
Торговое название каз
Novosyn, Novosyn Quick хирургиялық сіңірілетін, мультифиламентті/өрілген, стерильді, боялған/түссіз, синтетикалық тігіс материалы
Назначение
Применяется для ушивания мягких тканей, обеспечивая поддержку раны в течение всего периода заживления. Наложение кожного шва, особенно в педиатрии, а также при эпизиотомии, обрезании, и закрытии слизистых оболочек полости рта. Также может использоваться для наложения швов на конъюнктиву глаза и кожу вокруг глаз.
Область применения
Абдоминальная хирургия, гинекология и акушерство, урология, травматология и ортопедия, офтальмохирургия, лигатуры, подкожные и внутрикожные швы
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мультифиламентная, плетёная, рассасывающаяся, синтетическая нить, фиолетовая/неокрашенная, изготовленная на основе сополимера полиглактида, состоящего из полимерных волокон полиглактида 90/10 (поли-гликолид-ко-L-лактид 90/10), с покрытием из полиглактида 30/70 и стеарата кальция, стерильная, для однократного применения. Иглы из высококачественной твердосплавной нержавеющей стали.
Краткая техническая характеристика каз
Мультифиламентті, өрілген, сіңірілетін, синтетикалық жіп, күлгін/боялмаған, 90/10 полилактид (поли-гликолид-ко-L-лактид 90/10) полимер талшықтарынан тұратын полиглактид сополимерінен жасалған, 30/70 полиглактид және кальций стеаратымен жабындалған, стерильді, бір рет қолдануға арналған. Жоғары сапалы қатты қорытпалы тот баспайтын болаттан жасалған инелер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не требует специальных условий хранения. Следует беречь от воздействия влаги и прямого тепла. Не подвергать воздействию высоких температур в течение длительного времени.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 480685 | Набор для наложения швов, содержащий лекарственные средства | Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |