РК-МТ-5№022565

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022565

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2021

Дата истечения

15.07.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022565

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ирригационный насос Cool Point, с принадлежностями

Торговое название каз

Cool Point ирригациялық сорғысы, керек-жарақтармен

Назначение

Ирригационная помпа Cool Point™ представляет собой перистальтический насос, обеспечивающий подачу ирригационного раствора через орошаемый абляционный катетер. Ирригационная помпа Cool Point предназначена для использования только с системой шлангов Cool Point™.

Область применения

эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ирригационная помпа Cool Point™ представляет собой перистальтический насос, обеспечивающий подачу ирригационного раствора через систему шлангов Cool Point™. Помпа предназначена для подачи ирригационного раствора в одном из двух режимов: низкоскоростном (1-5 мл/мин) и высокоскоростном (6-40 мл/мин); режим переключается одним нажатием клавиши.

Краткая техническая характеристика каз

Cool Point™ ирригациялық сорғысы Cool Point™ шлангілер жүйесі арқылы ирригациялық ерітіндінің жіберілуін қамтамасыз ететін жиырылғыш сорғы болып табылады. Сорғы ирригациялық ерітіндіні екі режимнің бірінде жіберу үшін арналған: төмен жылдамдықты (1-5 мл/мин) және жоғары жылдамдықты (6-40 мл/мин); режим батырманы бір рет басу арқылы ауыстырылады.

Комментарий к сроку хранения

В сухих помещениях вдали солнечных лучей и повышенной влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
954678	Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца	Набор стерильных гибких трубок и соответствующих компонентов, который может включать зажимы, фильтры и соединительные детали, используемый с ирригационным насосом с целью подачи ирригационного раствора и/или охлаждающего раствора (соляного) в устройство для абляции (например, абляционный катетер или аппликатор системы абляции сердца) при заданной скорости потока во время процедуры абляции посредством сердечной электрофизиологии (ЭФИ). Трубки изготавливаются из синтетического материала и имеют фиксированный диаметр, который соответствует параметрам насоса. Это изделие одноразового использования.