РК-МТ-0№022564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022564
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022564
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Интегральная стоматологическая установка ZC, варианты исполнения
Торговое название каз
Интегралды стоматологиялық қондырғы ZC, орындалу нұсқаларымен
Назначение
Для обследования, лечения и дополнительных лечебных процедур.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: 230 В переменного тока ± 10% 50 Гц ± 1 Гц Входная мощность: 800 ВА
Технические характеристики предохранителя: F5A, L250V, F6A, L250V Питание негатоскопа: 24В переменного тока,
Мощность рабочей лампы: 12 В переменного тока, Мощность нагревателя: 24 В переменного тока,
Размер: Д×Ш×В: максимально 2150 мм×1500 мм×2000 мм
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: 230 В айнымалы ток ± 10% 50 Гц ± 1 Гц кіріс қуаты: 800 ВА
Сақтандырғыштың техникалық сипаттамалары: f5a, L250V, F6A, L250V Негатоскоптың қуат көзі: 24В ауыспалы ток,
Жұмыс шамының қуаты: 12 В айнымалы ток, жылытқыш қуаты: 24 В айнымалы ток,
Көлемі: ҰхЕхБ: максималды 2150 мм?1500 мм?2000 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -40°С~＋55°С.
Относительная влажность воздуха: ≤93％. Среда хорошо вентилируется и чистая при отсутствии коррозионных газов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |