РК-МТ-7№006374
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006374
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006374
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Помпа (насос) Aitecs, модель SP-12S Pro шприцевая инфузионная универсальная
Торговое название каз
Еккіштік инфузиялық әмбебап помпа (сорғы) Aitecs, моделі SP-12S Pro
Назначение
Для внутривенного (в/в), внутриартериального (в/а), эпидурального или подкожного пути введения лекарственных растворов. Скорость инфузии программируется от 0,1 до 1500 мл/ч.
Область применения
Хирургия, интенсивная терапия и реанимация, акушерство, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Определитель размера шприца; Изменяемый пользователем список шприцев;Изменяемый список лекарств, с возможностью введения новых лекарств;Интерактивное меню параметров (возможность конфигурации функций);Возможность режима "PROFILES"; Возможность задания скорости инфузии по времени и заданному объему лекарства; Возможность задания скорости инфузии в: мг/ч, мкг/ч, мг/кг/ч, мкг/кг/ч, мг/кг/ч, мг/кг/мин, мкг/кг/мин;Два типа болюса (запрограммированный и ручной); Болюс может быть запрограммирован в мл или в единицах веса лекарства;
Система анти-болюса (A.B.S.). Визуальная и звуковая сигнализации;
5-60 мл распространенных марок шприцев, включая другие марки по дополнительному согласованию; Скорость инфузии: 0.1-1500 мл/ч;
Скорость болюса: 10-1500 мл/ч; Волюметрическая Точность: ±2%;
Программируемый объём инфузии: 0.1-999 мл или без ограничения; Суммарный объём выполненной инфузии: 0.1-9999.9 мл; Уровень окклюзии: высокий - 120±35 кРа; средний - 80±25 кРа; низкий - 40±15 кРа или высокий - 90±30 кРа; средний - 60±25 кРа; низкий - 30±15 кРа; Тип аккумулятора: NiMH; СЕ 0408. Источник питания -220-230 В переменного тока, 50/60Гц; Размеры- 305x135x195 мм; вес 2.6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Шприц мөлшерін анықтағыш; Пайдаланушы өзгертетін шприцтер тізімі; Жаңа дәрі-дәрмектерді енгізу мүмкіндігі бар дәрілік заттардың өзгертілетін тізімі; Интерактивті параметрлер мәзірі (функцияларды конфигурациялау мүмкіндігі); «PROFILES» режимінің мүмкіндігі; инфузия жылдамдығын уақыт және дәрі-дәрмектің берілген көлемі бойынша белгілеу мүмкіндігі; Инфузия жылдамдығын белгілеу мүмкіндігі: мг / сағ, мкг / сағ, мг / кг / сағ, мкг / кг / сағ, мг / кг / сағ, мг / кг / мин, мкг / кг / мин; Болюстың екі түрі (бағдарламаланған және қолмен); Болюсті мл-де немесе дәрі-дәрмектің салмағының бірлігінде бағдарламалауға болады;
Анти-болюс жүйесі (А.Б.С.). Визуалды және дыбыстық дабылдар.
5-60 мл шприцтердің жалпы маркалары, оның ішінде қосымша келісім бойынша басқа маркалар;
Инфузия жылдамдығы: 0,1-1500 мл / сағ;
Болюс жылдамдығы: 10-1500 мл / сағ; Көлемдік дәлдік: ± 2%;
Бағдарламаланатын инфузия көлемі: 0,1-999 мл немесе шектеусіз; Орындалған инфузияның жалпы көлемі: 0,1-9999,9 мл; Окклюзия деңгейі: жоғары - 120 ± 35 кПа; орташа - 80 ± 25 кПа; төмен - 40 ± 15 кПа немесе жоғары - 90 ± 30 кПа; орташа - 60 ± 25 кПа; төмен - 30 ± 15 кПа; Батарея түрі: NiMH; CE 0408. Қуат көзі -220-230 В айнымалы ток, 50 / 60Гц; Өлшемдері - 305x135x195 мм; салмағы 2,6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 до +40 °C
Влажность: от 20 до 90 %, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 460390 | Насос шприцевой | Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи. |