РК-ИМН-5№016437

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016437

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Интраокулярная линза ACRYSOF® IQ PanOptix™

Торговое название каз

ACRYSOF® IQ PanOptix™ интраокулярлық линзасы

Назначение

Предназначены для первичной имплантации в капсулярный мешок в задней камере для визуальной коррекции афакии на фоне удаления катарактного хрусталика у взрослых больных с пресбиопией и без нее, которые хотят улучшить зрение вдаль, на промежуточные дистанции и зрение вблизи с уменьшением зависимости от ношения очков.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACRYSOF® IQ PanOptix™ представляют собой складные трифокальные ИОЛ, фильтрующие ультрафиолет и синюю часть спектра, передняя поверхность разработана с отрицательной сферической абберацией для компенсации положительных сферических аббераций роговицы. Оптика состоит из патентованного с высоким рефракционным индексом гидрофобного акрилового материала с хромофором, фильтрующим синюю часть спектра. Оптика двояковыпуклая, состоит из мягкого акрилового материала, способного складываться перед имплантацией, позволяя помещать линзу через разрез меньшего размера, чем оптический диаметр линзы. Дифракционная структура оптики находится в центральной 4,5мм части оптической зоны и делит входящий свет для создания +2,17 D аддидации для промежуточного зрения и +3,25 D аддидации для близи. Диаметр оптики составляет 6,0мм, а общий диаметр линзы составляет 13,0мм. Она доступна в диапазоне диоптрий 13,0 – 30,0 D с шагом увеличения в 0,5 D и 31,0 D – 34,0 D с шагом увеличения в 1,0 D.

Краткая техническая характеристика каз

ACRYSOF® IQPanOptix™ ультрафиолетті және спектрдің көк бөлігін сүзетін бүктелетін мультифокальді ИОЛ. ИОЛ орталық оптикалық бөлігімен және өздігінен реттелмейтін гаптикалық екі элементімен данамен беріледі (1-сурет). Оптика көк түсті толқын ұзындығы 400-475 nm ауқымындағы адамның көзбұршағы сияқты жарықты сүзетін спектрдің көк бөлігін сүзетін патенттелген қатты сынғыш хромофорымен гидрофобты акрилді материалдан тұрады (Boettner and Wolter, 1962). Екі беті дөңес оптика линзаның оптикалық диаметріне қарағанда кіші өлшемдегі тілік арқылы линзаның орналасуына мүмкіндік бере отырып, имплантациялау алдында бүктелуге қабілетті жұмсақ акрилді материалдан тұрады. Оптиканың диаметрі 6,0 мм, ал линзаның жалпы диаметрі 13,0 мм құрайды. Ол 0,5 D үлкейту қадамымен 13,0 - 30,0 D дипотрий және 1,0 D үлкейту қадамымен 31,0 D - 34,0 D диоптрий ауқымында қолжетімді. Линзаны хирургиялық жолмен көзге салғаннан кейін оны қажетті пішінге келгенше абайлап түзетеді. Оптиканың дифракциялық құрылымы оптикалық аумақтың орталық 4,5 мм бөлігінде болады және аралық +2,17 D және жақын аддидацияның +3,25 D құру үшін түсетін жарықты бөледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не допускать попадания прямого солнечного света. Не допускать замораживания. Хранить при температуре не выше 45°С.