РК-ИМН-5№015264
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015264
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015264
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Вата медицинская, хирургическая, гигроскопическая, стерильная, фасованная по 25 , 50 г
Торговое название каз
Медициналық, хирургиялық, гигроскопиялық, стерильді 25 г, 50 г-нан буылып-түйілген мақта
Назначение
Перевязочный материал в хирургических целях и в гигиенических целях, в быту
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хлопковое волокно или смесь хлопкового волокна с вискозным штапельным волокном. Вата медицинская гигроскопическая должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины. По техническим показателям вата должна соответствовать требованиям: зольность (не более 0,30%); реакция водной вытяжки: нейтральная; поглотительная способность (не менее 20 г); засоренность (не более 0,30%); капиллярность (не менее 70 мм).
Краткая техническая характеристика каз
Мақта талшықтары немесе мақта талшығы вискозадан істелген штапельді талшығы бар қоспа. Мақта медициналық гигроскопиялық жақсы таралған, талшықтар арасында байланысты сақтайтын және берілген қалыңдықта параллель қабаттарға жеңіл қабаттасатын болуы тиіс. Техниникалық көрсеткіштер бойынша мақта мына талаптарға сәйкес болуы тиіс: күлі (0,30% көп емес); суды сорып шығару реакциясы: бейтарап; сіңіргіштік қабілеті (20 г кем емес); ластану (0,30% көп емес); капиллярлық (70 мм кем емес).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом проветриваемом помещении, при температуре не менее 15°С. Беречь от влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 573331 | Рулон ватный, стерильный | Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из стерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования. |