РК-ИМН-0№022577

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022577

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1,2) (комплект 1)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция әдісімен 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусының ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеалБест ҚГВ-1,2 ДНҚ) (1 жиынтық)

Назначение

Набор предназначен для определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов (ВПГ 1, 2), выделенной из клинических проб, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность (определение 100 копий ДНК ВПГ 1, 2 в пяти образцах СОП ДНК ВПГ-1,2), %: 100. Специфичность определения ДНК ВПГ 1, 2 (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК- экстрактов), %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы (ҚГВ-1,2 ДНҚ КСҮ бес үлгісінде 1, 2 ҚГВ ДНҚ 100 көшірмесін анықтау), %: 100. ҚГВ-1,2 ДНҚ анықтау спецификалығы (кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша), %: 100

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре от 2 до 8 °C в течение всего срока хранения. Замораживание набора не допускается.