РК-МТ-0№022576
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022576
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022576
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Молокоотсос электронный Philips Avent серий Plus, Premium Plus, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Plus, Premium Plus сериялы Philips Avent электронды сүт сорғышы, орындалу нұсқаларында
Назначение
Одинарный / двойной электронный молокоотсос Philips Avent предназначен для сцеживания и сбора молока из груди кормящей женщины. Изделие предназначено для одного пользователя
Область применения
акушерство и гинекология, неонатология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Уровень вакуума
Стимуляция: от -60 до -200 мбар (от -45 до -150 мм рт. ст.) Сцеживание: от -60 до -360 мбар (от -45 до -270 мм рт. ст.) Регулировка с шагом 20 мбар Нерегулярный вакуум
Скорость цикла Стимуляция: 105–120 циклов/мин в зависимости от уровня вакуума
Сцеживание: 53–85 циклов/мин в зависимости от уровня вакуума
Номинальная мощность моторного блока 5 В пост. тока/1,1 A/5 В пост. тока/1,8 A
Напряжение на входе блока питания от электросети Внешний блок питания от электросети 100–240 В перем. тока / 50/60 Гц
Напряжение на выходе блока питания от электросети 5 В пост. тока/1,1 A/5 В пост. тока/1,8 A
Батарея Аккумулятор: 3,6 В 2600 мА/ч (не подлежит замене)
Разъем питания Micro-USB
Рабочее атмосферное давление 700–1060 гПа (<3000 м над уровнем моря)
Вес нетто 230 г 310 г
Внешние размеры Моторный блок: 145 x 95 x 45 мм (ДxШxВ)
Классификация устройства Применимые классификации: Степень защиты от поражения электрическим током: - Класс оборудования II ME - Рабочая часть типа BF
Материалы АБС, силикон (моторный блок) Полипропилен, силикон (другие детали)
Краткая техническая характеристика каз
Вакуум деңгейі
Ынталандыру: -60-дан -200 мбарға дейін (-45-тен -150 мм с.б.) Штамм: -60-дан -360 мбарға дейін (-45-тен -270 мм.с.б.) 20 мбар қадаммен реттеу Тұрақты емес вакуум
Цикл жылдамдығы Ынталандыру: вакуум деңгейіне байланысты 105-120 цикл / мин
Өрнек: вакуум деңгейіне байланысты 53-85 цикл / мин
Қозғалтқыш блогының номиналды қуаты тұрақты 5 В құрайды ағымдағы / 1.1 A / 5 VDC ағымдағы / 1.8 A
Электр желісінен қуат блогының кернеуі Сыртқы қуат блогы 100–240 ВАК желісінен ағымдағы / 50/60 Гц
Электр желісінен шығатын кернеу 5 VDC құрайды. ағымдағы / 1.1 A / 5 VDC ағымдағы / 1.8 A
Батареяның батареясы: 3.6V 2600mAh (ауыстырылмайды)
Micro-USB қуат қосқышы
Жұмыс атмосфералық қысымы 700-1060 гПа (теңіз деңгейінен <3000 м)
Таза салмағы 230 г 310 г.
Сыртқы өлшемдер Қозғалтқыш бөлігі: 145 x 95 x 45 мм (LxWxH)
Құрылғының классификациясы Қолданылатын классификациялары: Электр тоғымен зақымданудан қорғау дәрежесі: - II сыныпты жабдықтың ME - Қолданбалы бөлшек түрі BF
ABS материалдары, силикон (мотор блогы) Полипропилен, силикон (басқа бөлшектер)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от –20 °С до +45 °C Относительная влажность: до 90 % (без конденсации)
Температура: От –25 °C до +70 °C Относительная влажность: до 90 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 700 – 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710493 | Молокоотсос, с электропитанием | Электросетевое (переменного тока) устройство для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт постоянное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство может быть снабжено защитным механизмом для предотвращения потенциально вредного или болезненного излишнего разрежения. |