РК МИ (ИМН)-0№026933

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026933

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Внутрисосудистый проводниковый катетер Runway

Торговое название каз

Runway тамырішілік өткізгіш катетері

Назначение

Предназначен для проведения интервенционных процедур на общих кровеносных сосудах, в коронарных и периферических артериях

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутрисосудистый направляющий катетер RunWay, Материал катетера – PTFE, структура оплетки: круглая проволока 4 к 2, наружный диаметр 6F, внутренний просвет 1.78 мм. Наличие мягкого рентгенконтрастного кончика. Широкий выбор вариантов кривизны катетера, как с наличием боковых отверстий, так и без.

Краткая техническая характеристика каз

RunWay тамырішілік бағыттаушы катетері, катетер материалы - PTFE, өру құрылымы: 4-тен 2-ге дейінгі дөңгелек сым, сыртқы диаметрі 6F, ішкі өзегі 1.78 мм. Жұмсақ рентгенконтрастылы ұшының болуы. Бүйірлік тесіктері бар және онсыз катетердің қисық нұсқаларының кең таңдауы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.