РК-МТ-0№022579
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022579
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022579
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический прибор для заключения срезов под покровные стекла HistoCore SPECTRA СV с принадлежностями и расходными материалами
Торговое название каз
Жабындық шынылардың астына кесінділерді бекітуге арналған HistoCore SPECTRA СV автоматты құралы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен
Назначение
Прибор HistoCore SPECTRA CV представляет собой автоматический прибор для заключения срезов под покровное стекло. После нанесения заключающей среды окрашенный срез покрывается покровным стеклом, которое обеспечивает сохранность образца и обеспечивает качественную поверхность препарата для микроскопических исследований гистологических и цитологических образцов в целях медицинской диагностики (например, диагностики онкологических заболеваний).
Область применения
Гистология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: 100-240 В~ ±10%; Номинальная частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 1100 ВА; Предохранители: 2 x T 16 A H 250 В~; Классификация по IEC 1010: Класс защиты 1; Уровень загрязненности согласно IEC61010-1: 2; Категория перенапряжения согласно IEC61010-1: II; Вытяжная вентиляция: Длина шланга: 2000 мм, Внутренний диаметр: 50 мм, Наружный диаметр: 60 мм, Мощность вытяжки: 30 м3/ч; Вентиляция: Угольный фильтр и вентиляционный шланг для соединения с внешней вытяжной системой; Теплоотдача: 1100 Дж/с; Уровень шума по шкале A, измеренный на расстоянии 1 м: < 70 дБ (A); Разъёмы: 1 x RJ45 Ethernet (на задней стороне): RJ45 – LAN (внешнее управление данными), 1 x RJ45 Ethernet (спереди): Только для сервисных целей, 2 x USB 2.0 (спереди): 5 В/500 мА (сервис и защита данных); Международный класс защиты: IP20, 1 параметр = защита от проникновения посторонних частиц диаметром ≥ 12,5 мм, 2 параметр = без защиты от проникновения воды.
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеуі: 100-240 В~ ±10%; Номиналды жиілігі: 50/60 Гц; Тұтынылатын қуаты: 1100 ВА; Сақтандырғыштар: 2 х T 16 A H 250 В~; IEC 1010 бойынша жіктеу: Қорғаныс класы 1; IEC61010-1: 2 сәйкес ластану деңгейі-1: 2; IEC61010-1: II сәйкес қатты кернеу санаты-1: II; Сору желдеткіші: Шланг ұзындығы: 2000 мм, Ішкі диаметрі: 50 мм, Сыртқы диаметрі: 60 мм, Сору қуаты: 30 м3/сағ; Желдету: Сыртқы сору жүйесіне қосылуға арналған көмір сүзгісі және желдеткіш шлангі; Жылу беру: 1100 Дж/с; 1 м қашықтықта өлшенген A шкаласы бойынша шу деңгейі: < 70 дБ (А); Айырымдар: 1 x RJ45 Ethernet (артқы жағында): RJ45 – LAN (сыртқы деректерді басқару), 1 x RJ45 Ethernet (алдыңғы): Тек сервистік мақсаттар үшін, 2 x USB 2.0 (алдыңғы): 5 В/500 мА (сервис және деректерді қорғау); Халықаралық Қорғаныс класы: IP20, 1 параметр = диаметрі ? 12,5 мм бөгде бөлшектердің енуінен қорғау, 2 параметр = судың енуінен қорғау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от +5 °C до +50 °C; относительная влажность воздуха: 10–85 %, без образования конденсата
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 197034 | Устройство для закрывания микропрепарата покровными стеклами ИВД | Автоматический электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для помещения покровного стекла на исследуемый микроскопический препарат (слайд) для защиты фиксированного/окрашенного образца от механических воздействий или воздействия окружающей среды и/или для длительного хранения образца. Изделие работает при минимальном техническом участии, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |