РК-ИМН-5№015393

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015393

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015393

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд дуоденальный с оливой, стерильный, однократного применения, размерами (Ch) 8, 10, 12, 14, 16, 18; длиной 1250 (мм)

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, зәйтүнды дуоденальді зонд, өлшемдері (Ch) 8, 10, 12, 14, 16, 18; ұзындығы 1250 (мм)

Назначение

Оценка наличия содержимого в двенадцатиперстной кишке, опорожнение дуоденума при кишечной непроходимости, остром панкреатите, нарушении перистальтике и других клинических ситуациях по усмотрению специалиста.

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонды дуоденальные изготовлены из эластичного ПВХ. Имеют форму трубки круглого сечения. На одном конце трубки вклеена насадка. Другой конец имеет оливу. На боковой поверхности трубки имеются четыре противолежащие отверстия. На дрен нанесена шкала длины в виде отдельных отметок. Градуировка на расстоянии 450, 550, 650, 750 мм от дистального конца.

Краткая техническая характеристика каз

Дуоденальді зондтар икемді ПВХ-дан жасалған. Дөңгелек қималы түтік түрінде болады. Түтіктің бір ұшында қондырма желімделген. Екінші жағында зәйтүн бар. Түтіктің бүйір бетінде төрт қарама-қарсы тесік бар. Ыдысында ұзындық шкаласы жеке белгілер түрінде белгіленген. Градуировкасы дистальді ұшынан 450, 550, 650, 750 мм қашықтықта.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре от 5 до 30°С, в защищенном от влаги, непосредственного воздействия солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а также от воздействия других вредных веществ

код НМИРК	Наименование	Описание
202721	Зонд назоэнтеральный	Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, разработанный для доступа в тонкую кишку (двенадцатиперстную или тощую) через нос и носоглотку для обследования (например, содержимого кишечника), лечения (например, декомпрессии, краткосрочного кормления) или для других целей. Это однопросветная или двухпросветная резиновая или пластиковая трубка (назодуоденальный или назоеюнальный зонд), которая меньше и длиннее назогастрального зонда; изделие может иметь небольшой грузик или магнит на дистальном кончике для облегчения размещения. Зачастую используется для тяжелобольных или пациентов в состоянии комы. Некоторые модели используются для удаления воздуха и жидкостей из желудка путем подсоединения к аспиратору прерывистого действия и/или для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования.