РК-ИМН-5№015131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015131

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изделие медицинское чулочное компрессионное торговой марки "RelaxSan Medicale", модификации Classic/ Soft

Торговое название каз

«RelaxSan Medicale» сауда белгісінің медициналық компрессиялық шұлық бұйымы, Classic/ Soft модификациясы

Назначение

Для профилактики и лечения (в составе комплексной терапии) заболеваний вен: хронической венозной недостаточности, отеков, в том числе, послеоперационном периоде, склеротерапии, тромбофлебите, тромбозах, в том числе у беременных

Область применения

Профилактика сосудистых заболеваний нижних конечностей

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Модификация Medicale Classic: Класс компрессии I: 15-21 мм рт.ст.: 75% Нейлон (PA), 25% Эластан (EA). Класс компрессии II: 23-32мм рт.ст: 70% Нейлон (PA), 30% Эластан (EA). Класс компрессии III: 34-46 мм рт.ст.: 70% Нейлон (PA), 30% Эластан (EA). Модификация Medicale Soft: Класс компрессии I: 15-21 мм рт.ст.: 75% Нейлон (PA), 25% Эластан (EA). Класс компрессии II: 23-32мм рт.ст. 73% Нейлон (PA), 27% Эластан (EA).

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Medicale Classic модификациясы: Компрессия класы I 15-21 мм сн. бағ.: 75% Нейлон (PA), 25% Эластан (EA) Компрессия класы II 23-32мм сн. бағ: 70% Нейлон (PA), 30% Эластан (EA) Компрессия класы III: 34-46 мм сн. бағ.: 70% Нейлон (PA), 30% Эластан (EA) Medicale Soft модификациясы: Компрессия класы I: 15-21 мм сн. бағ.: 75% Нейлон (PA), 25% Эластан (EA) Компрессия класы II: 23-32мм сн. бағ. 73% Нейлон (PA), 27% Эластан (EA)

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до 40°С (при относительной влажности до 70% при 25°С), в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
799528	Носки/чулки адаптационные	Предмет одежды, специально разработанной/ адаптированной для ношения человеком с инвалидностью, чтобы защитить и термически изолировать ступни/ голени. Изделие, как правило, сделано из эластичного тканевого материала и имеет ряд особенностей, облегчающих надевани и снятие (например: специальная форма).